Сорбция пероральных антикоагулянтов прямого действия (ПОАК) путем проведения интраоперационной гемосорбции во время аортокоронарного шунтирования и / или замены клапана сердца: второй промежуточный анализ данных международного Реестра STAR

Сорбция пероральных антикоагулянтов прямого действия (ПОАК) путем проведения интраоперационной гемосорбции во время аортокоронарного шунтирования и / или замены клапана сердца: промежуточный анализ данных международного Реестра безопасного и своевременного удаления антитромботических средств / Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR)

Direct-acting oral anticoagulant removal by intraoperative hemoadsorptionin CABG and/or single valve surgery: interim analysis of the International Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) registry

Schmoeckel M^1,2, Thielmann M³, Vitanova K⁴, Eberle T⁵, Marczin N⁶, Hassan K⁷, Liebold A⁸, Lindstedt S⁹, Mächler G¹⁰, Matejic-Spasic M¹¹, Wendt D^11,12, Deliargyris EN¹³, Storey R^14,15.

1 Отделение кардиохирургии, Клиника Klinikum Grosshadern, Университет Ludwig-Maximilians-University, Мюнхен, Германия.
2 Отделение кардиохирургии, Университет LMU Munich, Клиника Klinikum Grosshadern, Мюнхен, Германия.
3 Отделение торакальной и кардиохирургии, Клинический Центр West German Heart and Vascular Center, Эссен, Германия.
4 Отделение сердечно-сосудистой хирургии, Немецкий Центр Сердца / German Heart Centre, Мюнхен, Германия.
5 ОАРИТ, Клинический Центр MediClin Herzzentrum Coswig, Косвиг, Германия.
6 Отделение анестезиологии, Королевская Бомптонская больница / Royal Brompton Hospital, Больницы Royal Brompton & Harefield Hospitals, Трастовый фонд Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Лондон, Великобритания.
7 Отделение кардиохирургии, Клиника Asklepios Klinik St. Georg, Гамбург, Германия.
8 Отделение торакальной хирургии и ССХ, Медицинский центр Ульмского университета, г. Ульм, Германия.
9 Отделение кардиоторакальной хирургии и трансплантации, Университетская больница Skåne University Hospital, Лунд, Швеция.
10 Отделение кардиохирургии, Медицинский Университет г. Грац, Грац, 8036, Австрия.
11 CytoSorbents Europe GmbH, Берлин, Германия.
12 Медицинский факультет, Университетская больница г. Эссен, Эссен, Германия.
13 CytoSorbents Inc., Принстон, штат Нью-Джерси, США.
14 Отдел клинической медицины, Университет Шеффилда, Шеффилд, Великобритания.
15 Шеффилдский Центр биомедицинских исследований Национального института исследований в области здравоохранения, Обучающие стационары трастового фонда национальной системы здравоохранения / Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Шеффилд, Великобритания.

Опубликовано в журнале J Cardiothoracic Surg 2025; 20(1):74. doi: 10.1186/s13019-024-03326-1.
Ссылка на оригинал публикации

Выходные данные: Schmoeckel M, Thielmann M, Vitanova K, Eberle T, Marczin N, Hassan K, Liebold A, Lindstedt S, Mächler G, Matejic-Spasic M, Wendt D, Deliargyris EN, Storey RF. Direct-acting oral anticoagulant removal by intraoperative hemoadsorption in CABG and/or single valve surgery: interim analysis of the International Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) registry. J Cardiothorac Surg. 2025 Jan 20;20(1):74. doi: 10.1186/s13019-024-03326-1. PMID: 39833891; PMCID: PMC11749377.

Международный реестр
Сорбция пероральных антикоагулянтов прямого действия (DOAC/ПОАК)
Второй промежуточный анализ данных / 62 пациента

Обзор статьи

В публикации сообщается о результатах второго промежуточного анализа данных международного Реестра безопасного и своевременного удаления антитромботических средств / Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR). Реестр был создан для сбора данных о клинических исходах, ассоциированных с интраоперационным удалением антитромботических препаратов путем применения гемосорбции CytoSorb с целью снижения рисков развития периоперационных кровотечений в кардиохирургии.

В публикацию включены данные 62 пациентов из 7 медицинских учреждений Австрии, Германии, Швеции и Великобритании. Больным, получавшим прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК), требовалось проведение неотложного сердечно-сосудистого хирургического вмешательства (аортокоронарное шунтирование (АКШ) и /или операция по замене клапана) до завершения периода естественного удаления ПОАК из организма (на которое требуется в среднем, 48 часов).

Адсорбер CytoSorb устанавливали в боковой контур аппарата искусственного кровообращения (ИК) для работы в течение всего времени использования насосов ИК.

Примерно половина пациентов принимали апиксабан (n=30, 48.4%), а другая половина разделилась поровну между приемом ривароксабана (n=15, 24.2%) и эдоксабана (n=15, 24.2%). Два пациента получали дабигатран (3.2%), кроме того, 21% пациентов добавочно получали аспирин.

Хирургическое вмешательство по замене клапанов (2/3 случаев), в среднем, начиналось через 28.9 часов после последнего приема ПОАК. Средняя продолжительность работы аппарата искусственного кровообращения составляла 118.6 ± 46.4 мин. Тяжелые кровотечения развились в 4.8% случаев (классификация UDPB ≥ 3) / в 3.2% случаев (классификации Bleeding academic research consortium, BARC-4).

Только 1 пациенту из 62 потребовалось повторное хирургическое вмешательство для контроля кровотечения, что составило 1.6% от анализируемой когорты.

Средний объем крови в дренажах составил 771.3 ± 482.79 мл. О нежелательных явлениях, связанных с применением гемосорбции, не сообщается.

Результаты настоящего промежуточного анализа международного Реестра безопасного и своевременного удаления антитромботических средств / Safe and Timely Antithrombotic Removal (STAR) вновь подтверждают, что интраоперационное применение гемосорбции CytoSorb ассоциируется с гораздо более низкими уровнями развития тяжелых постоперационных кровотечений у пациентов, рутинно получавших ПОАК перед неотложным хирургическим вмешательством АКШ и/или замены клапанов сердца по сравнению с исторической когортой сравнимых пациентов.

Проведение гемосорбции представляется выполнимым, безопасным и потенциально эффективным средством снижения рисков развития периоперационных кровотечений у этой когорты пациентов. Для валидации эффективности методики требуются дальнейшие проспективные исследования более крупных когорт.

P.S. К настоящему моменту опубликованы данные анализа 227 пациентов Реестра STAR.

Обзор первого промежуточного анализа Реестра STAR доступен по ссылке

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме: