Публикации

Вебинары на английском языке за 2024 и 2025 годы в записи

Webinar: New Insights on Hemoadsorption in Septic Shock

Rhabdomyolysis Webinar: What’s new in the management of severe rhabdomyolysis?

Liver Webinar: Hemoadsorption in ACLF-Patients – What did we learn so far?

Aortic Surgery Webinar: What‘s new in aortic surgery?

Unsolved issues in septic shock: The importance of capillary leakage

Больше вебинаров Больше вебинаров можно найти в официальном медиацентре CytoSorbents по ссылке

Применение антидота апиксабана и экстракорпоральной гемосорбции в терапии передозировки апиксабана у пациента с кровотечением: клинический случай
Excessive Apixaban Concentrations in a Bleeding Patient Treated With Pharmacological Reversal and Extracorporal Removal-A Case Report

Обзор
При травме даже терапевтические концентрации апиксабана в крови могут значимо увеличить риски развития кровотечения. Быстрое определение повышенного уровня антикоагулянтов в крови у постели больного с помощью специальных тестов является основополагающим для начала корректной терапии и ограничения кровопотери.
Известно, что экстракорпоральная гемосорбция CytoSorb, наряду с миоглобином, билирубином и цитокинами, сорбирует из кровотока ривароксабан и апиксабан.

Пациент поступил с тяжелой передозировкой апиксабана (до ~5664 нг/мл, это первое сообщение о столь высоком уровне апиксабана), на фоне которого у больного с политравмой развилось жизнеугрожающее кровотечение.

Ведение пациента потребовало применения мультимодального терапевтического подхода, включающего проведение хирургического вмешательства, трансфузионной терапии, а также регулярное введение антидота апиксабана Андексанета альфа. После первоначальной стабилизации состояния пациента на фоне проведения реверсивной терапии наблюдались рецидивы кровотечения, обусловленные сохраняющимися высокими концентрациями препарата в плазме.

Пациенту была назначено проведение комбинированной экстракорпоральной терапии: пЗПТ в режиме непрерывного вено-венозного гемодиализа (CVVHD) с применением сорбционной системы CytoSorb.
Проведение гемосорбции CytoSorb способствовало снижению концентрации апиксабана, при этом насыщение адсорбера и процессы перераспределения апиксабана в ткани ограничивали общий эффект терапии.

Настоящий клинический случай подчёркивает важность проведения экспресс диагностики для контроля концентраций прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК), проведения их адекватного мониторинга и индивидуализированного подхода к ведению пациентов, принимающих антикоагулянты.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• CytoSorb в кардиохирургии. Подборка публикаций
• Удаление апиксабана во время экстренных хирургических вмешательств по поводу острого расслоения аорты типа А: проспективное когортное исследование
• Гемосорбция CytoSorb для сорбции апиксабана во время трансплантации сердца
• Успешная трансплантация почки, несмотря на присутствие терапевтической антикоагуляции, – эффективное удаление апиксабана путем гемосорбции
• Эффективное удаление апиксабана с помощью гемосорбции во время хирургического вмешательства на открытом сердце. Клинический случай и повествовательный обзор литературы
• Экстракорпоральная гемосорбция в качестве средства для быстрого удаления апиксабана у пациентов высокого риска перед проведением хирургического вмешательства: клинический случай
• Применение CytoSorb для удаления апиксабана
• Удаление апиксабана во время экстренного кардиохирургического вмешательства с помощью пористого полимерного гемосорбента
• Применение CytoSorb для сорбции апиксабана во время экстренного кардиохирургического вмешательства: клинический случай

Гемосорбция CytoSorb в кардиохирургии высокого риска: специальный обзор, сопровождаемый предложением по многоуровневому отбору пациентов
CytoSorb® haemoadsorption in high-risk cardiac surgery: A focused review with proposed tiered patient selection

Обзор
Настоящий повествовательный обзор посвящен оценке потенциальной роли гемосорбции CytoSorb в кардиохирургии высокого риска, в частности, при применении искусственного кровообращения (ИК).

В обзоре выделены несколько категорий пациентов, применение CytoSorb у которых может быть наиболее целесообразным:

Пациенты высокого риска, которые в потенциале могут получить пользу от терапии CytoSorb:

• пациенты с инфекционным эндокардитом
• пациенты, которым проводятся комплексные операции на аорте с длительным ИК или гипотермической остановкой кровообращения
• пациенты, которым выполняют трансплантацию сердца
• пациенты, получающие антиагрегантную или антикоагулянтную терапию перед экстренными кардиохирургическими вмешательствами,
• пациенты с вазоплегией или септическим шоком

Инфекционный эндокардит: рассматривается авторами как одно из наиболее обоснованных показаний для применения CytoSorb. У таких больных высок риск развития послеоперационных осложнений, гемодинамической нестабильности, довольно часто наблюдается рост концентраций цитокинов, системный воспалительный  ответ

Хирургия аорты и трансплантация сердца: при комплексных операциях на аорте CytoSorb потенциально может способствовать снижению воспалительной нагрузки, ассоциированной с длительным ИК, ишемически-реперфузионным повреждением, гемолизом и остановкой кровообращения. В трансплантологии предполагаемая польза связана со снижением выраженности воспалительного повреждения и потенциальной поддержкой функции трансплантата

Сорбция антитромботических препаратов: Интраоперационная элиминация антитромботических препаратов, включая тикагрелор и прямые оральные антикоагулянты, рассматривается как отдельное и активно развивающееся направление применения гемосорбции CytoSorb, особенно в ситуациях, когда проведение экстренного хирургического вмешательства невозможно отложить на период естественного выведения препарата.

Подход к отбору пациентов (многоуровневая стратегия): наиболее обоснованным применение CytoSorb считается при остром инфекционном эндокардите и экстренных кардиохирургических вмешательствах у пациентов с выраженной антитромботической нагрузкой. Селективное применение рассматривается в комплексной хирургии аорты, в ходе трансплантации сердца и при повторных хирургических вмешательствах высокого риска. В качестве терапии спасения CytoSorb может рассматриваться при интраоперационной вазоплегии или неожиданно длительном ИК. Рутинное применение при плановых операциях низкого и умеренного риска не рекомендуется вне рамок клинических исследований

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• CytoSorb в кардиохирургии. Подборка публикаций
• Применение антидота апиксабана и экстракорпоральной гемосорбции в терапии передозировки апиксабана у пациента с кровотечением: клинический случай
• Адъювантное применение гемосорбции CytoSorb в комбинации с продленным низкоэффективным диализом (SLED) при септическом и кардиогенном шоке и полиорганной недостаточности: клинический случай
• Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты первых 300 пациентов
• Удаление тикагрелора и его активного метаболита системой DrugSorb-ATR® в кардиохирургии - рандомизированное контролируемое исследование с применением фармакокинетической модели
• Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование интраоперационного удаления тикагрелора с целью снижения рисков развития периоперационных кровотечений
• Интраоперационная гемосорбция и острое повреждение почек в кардиохирургии: систематический обзор и метаанализ
• Гемосорбция CytoSorb как адъювантная терапия во время работы катетерного насоса (mAFP Impella) при кардиогенном шоке: исследование с псевдорандомизацией

Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): промежуточные результаты анализа данных когорты пациентов с септическим шоком
The International, Prospective COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS) Registry: Interim results in patients with septic shock

Обзор
Настоящей промежуточный анализ реестра COSMOS включает когорту пациентов с септическим шоком.

Методы:

• В анализ включены данные 18 медицинских исследовательских центров. Оценивался клинический курс 140 пациентов с септическим шоком, получавших терапию CytoSorb (средний возраст 61 ± 15 лет, 33% женщины).
• При поступлении средняя оценка по шкалам APACHE II и SOFA составляла 24 и 13 баллов, соответственно. Индекс коморбидности Чарльсона достигал 4 баллов.
• Терапия CytoSorb проводилась в контуре ЗПТ (85%), в режиме гемоперфузии (10%) и в [боковом] контуре ЭКМО (5%). В среднем на одного пациента приходилось 2,8 ± 2,2 адсорбера, при этом 47% пациентов получили три и более сеансов терапии CytoSorb.

Результаты:

• Применение терапии CytoSorb ассоциировалось со значимым снижением уровня интерлейкина-6 (IL-6) с 2 013 до 108 пг/мл (p < 0,0001), снижением потребности в норадреналине с 0,23 до 0,07 мкг/кг/мин (p <0,0001), сокращением положительного баланса жидкости с +1 386 до+ 59 мл (p <0,0001), а также ростом оксигенации (соотношение PaO2/FiO2, индекс Горовица): 120 → 172 (p = 0,0003).
• Отмечено статистически значимое снижение числа тромбоцитов 123 → 66 ×10⁹/л (p <0,0001).
• Общий балл по шкале SOFA не изменился (p = 0,65), однако компоненты шкалы SOFA показали улучшение функций респираторной, сердечно-сосудистой и почечной систем. Показатели коагуляции демонстрировали негативный тренд.
• Летальность в ОИТ составила 32,4%, что было ниже уровня, прогнозируемого по шкалам APACHE II и SOFA (~50%). Серьезных нежелательных явлений или нарушений работы системы CytoSorb зарегистрировано не было.

Выводы:
На основе данных международного реестра COSMOS терапия CytoSorb продемонстрировала наличие значимых ранних клинических эффектов у пациентов с септическим шоком. Отмечена стабилизация гемодинамики и коррекция водного баланса. Для оптимизации применения терапии CytoSorb и определения категорий пациентов, могущих получить наибольшую пользу от ее назначения, необходимы дальнейшие систематические исследования.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты первых 300 пациентов
• Гемосорбция при тяжёлом рабдомиолизе: сообщение об анализе данных международного проспективного реестра COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS)
• Международный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты промежуточного анализа данных первых 150 пациентов
• Гемосорбция CytoSorb® у пациентов на ваЭКМО: сведения Международного проспективного Реестра COSMOSМеждународный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb treatment of critically ill patients / CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях): результаты промежуточного анализа данных первых 230 пациентов
• Гемосорбция CytoSorb® у пациентов на ваЭКМО: сведения Международного проспективного Реестра COSMOSМеждународный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb treatment of critically ill patients / CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях): результаты промежуточного анализа данных первых 230 пациентов
• Международный реестр COSMOS - CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях: протокол международного проспективного реестра
• Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS / CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях): результаты промежуточного анализа данных первых 150 пациентов
• Клинические и иммунологические эффекты экстракорпорального удаления цитокинов у больных септическим шоком: рандомизированное контролируемое исследование
• Ретроспективная оценка эффективности терапии CytoSorb® у пациентов с септическим шоком в специализированном отделении интенсивной терапии
• Сокращение интервала замены гемосорбционного адсорбера не ускоряет наступление реверсии шока при сепсисе: ретроспективное исследование
• Эффективность терапии CytoSorb при сепсисе и септическом шоке: систематический обзор и мета-анализ клинических исходов и уровней цитокинов

Влияние применения [различных] экстракорпоральных методик на системные уровни лекарственных препаратов [в плазме крови] – обзор
Impact of extracorporeal circuits on systemic drug levels – a scoping review

Обзор
Настоящая обзорная работа посвящена оценке уровня влияния экстракорпоральных методов терапии на системные концентрации лекарственных препаратов у пациентов в критических состояниях. В рамках обзора авторы рассматривали проведение продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ), экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), терапевтического плазмообмена (ТПО), молекулярной адсорбирующей рециркулирующей системы (MARS) и гемосорбции CytoSorb.

• Доказательная база: авторы проанализировали 2231 публикацию, в итоговый обзор были включены 300 научных работ, анализ содержит данные по 157 различным лекарственным препаратам
• По гемосорбции CytoSorb авторами было обнаружено наибольшее количество публикаций - 158, они содержали данные по 72 препаратам, на втором месте по количеству публикаций – проведение ЭКМО (112 публикаций, данные по 55 препаратам)

Наиболее изученная группа препаратов: антибиотики являлись наиболее часто исследуемой группой лекарственных средств – им было посвящено 175 публикаций, различными авторами исследовано колок 40 препаратов, что подчеркивает высокую клиническую значимость поддержания адекватных концентраций антибактериальных средств у пациентов в критических состояниях

Сорбция медикаментов: большинство публикаций упоминали непреднамеренную сорбцию терапевтических препаратов, в частности при работе пЗПТ и ЭКМО вне зависимости от проведения преднамеренной сорбции.

Однако, значимая часть публикаций по CytoSorb и MARS была посвящена именно целенаправленному удалению/сорбции лекарственных препаратов, например при интоксикациях, а также с целью ускоренного клиренса антитромботических препаратов перед хирургическими вмешательствами

Клиническое значение: авторы подчеркивают, что осведомленность о непреднамеренной элиминации лекарственных препаратов у пациентов в критических состояниях имеет принципиальное значение при применении указанных в обзоре экстракорпоральных методов. В связи с этим для предотвращения суб- и передозирования медикаментов при наличии технической возможности рекомендуется проведение мониторинга уровня лекарственных средств, в особенности, концентраций антибиотиков и иммунодепрессантов

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• Опыт применения экстракорпоральных методов детоксикации у больных сепсис-ассоциированным рабдомиолизом
• Успешное применение экстракорпоральных методик реципиенту почки после ЭКМО-реанимации в педиатрии: клинический случай
• Опыт применения экстракорпоральных методов детоксикации у больных Covid-19
• Анализ систематических обзоров, посвященных применению терапии CytoSorb при сепсисе и септическом шоке
• Влияет ли применение CytoSorb на иммуносупрессию? Фармакокинетическая и функциональная оценка эффективности
• Нормотермическая машинная ex-vivo перфузия и сорбция воспалительных цитокинов: первый опыт трансплантации почки
• Терапия тяжелого посткардиохирургического вазоплегического синдрома с помощью ангиотензина II и гемосорбции

Гемосорбция в интенсивной терапии: практические результаты международного реестра COSMOS
Hemoadsorption in Critical Care: Real World Outcomes from the International COSMOS Registry

Обзор
COSMOS — проспективный международный реестр (NCT05146336), посвященный оценке применения гемосорбции CytoSorb у пациентов в критических состояниях в реальных условиях целого ряда медицинских центров по всей Европе.

Методы:
Клинические показатели оценивались за 24 часа до начала и через 24 часа после завершения терапии CytoSorb и отслеживались далее в течение 90 суток. Исследователям полагалось отчитываться о связанных с применением устройства нежелательных явлениях. Анализ данных проводился с применением методов описательной статистики и парных t-тестов. В анализ включались только пациенты с полными наборами данных.

Результаты:
В анализ включены данные 306 пациентов из 23 медицинских центров в 6 странах (30% женщины, средний возраст 58 ± 17 лет). Основными показаниями к применению CytoSorb являлись: септический шок (46,9%), кардиогенный шок (13,4%), рабдомиолиз (12,3%), печеночная недостаточность (11,4%) и острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС; 6,0%). CytoSorb устанавливали в контур аппарата для заместительной почечной терапии (90,5%), в боковой контур ЭКМО (3,9%), кроме того, адсорбер применяли в режиме гемоперфузии (6,2%). В среднем, оценка по шкале APACHE II достигала 24 баллов [19; 30], индекс коморбидности Чарльсона – 4 баллов [2; 5].
В ходе терапии CytoSorb наблюдалось статистически значимое улучшение водного баланса (p <0,0001), соотношение PaO2/FiO2 (индекс Горовица, p <0,0001) и снижение дозы норэпинефрина (p <0,0001). Оценка по шкале VIS снизилась с 20,1 [6,5; 42,4] до 7,6 [2,3; 21,7] баллов (p <0,0001). Уровень pH вырос с 7,36 [7,30; 7,42] до 7,41 [7,36; 7,45] (p <0,0001). Число тромбоцитов сократилось с 127 [76; 197] до 70 [39; 112] ×10⁹/л (p <0,0001), уровень альбумина также снизился с 2,6 [2,3; 3,1] до 2,5 [2,2; 3,0] г/дл (p = 0,02).
У пациентов, которым не проводили ЗПТ, отмечено снижение уровня креатинина с 2,0 [1,2; 3,2] до 1,3 [0,8; 1,8] мг/дл (p <0,0001) и лактата с 2,1 [1,2; 3,3] до 1,4 [1,1; 1,7] ммоль/л (p = 0,02). Оценка тяжести состояния по шкале SOFA снизилась с 12 [9; 15] до 11 баллов [8; 14] (p <0,0001). Летальность в ОИТ составила 32,7%, что оказалось ниже ожидаемого уровня, прогнозируемого по шкалам тяжести состояния пациентов. По прошествии 90 суток выживаемость составила 56,5%. 90,1% пациентов дальнейшее проведение диализа не требовалось. Серьезных нежелательных явлений, ассоциированных с устройством, либо технических дефектов зарегистрировано не было.

Выводы:
Гемосорбция CytoSorb в качестве адъювантной терапии пациентов в критических состояниях является достаточно безопасной и способствует достижению важных терапевтических целей, таких как снижение потребности в вазопрессорах, улучшение оксигенации и коррекция водного баланса. Сохраняется необходимость в проведении более масштабных контролируемых исследований для подтверждения описанных выводов, полученных в ходе анализа данных реальной клинической практики.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты первых 300 пациентов
• Гемосорбция при тяжёлом рабдомиолизе: сообщение об анализе данных международного проспективного реестра COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS)
• Международный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты промежуточного анализа данных первых 150 пациентов
• Гемосорбция CytoSorb® у пациентов на ваЭКМО: сведения Международного проспективного Реестра COSMOSМеждународный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb treatment of critically ill patients / CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях): результаты промежуточного анализа данных первых 230 пациентов
• Гемосорбция CytoSorb® у пациентов на ваЭКМО: сведения Международного проспективного Реестра COSMOSМеждународный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb treatment of critically ill patients / CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях): результаты промежуточного анализа данных первых 230 пациентов
• Международный реестр COSMOS - CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях: протокол международного проспективного реестра
• Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS / CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях): результаты промежуточного анализа данных первых 150 пациентов

Гемосорбция CytoSorb у детей в критических состояниях: многоцентровое обсервационное исследование эффективности, безопасности и клинических исходов, реестр CYTOPED
CytoSorb haemoadsorption in critically ill children: a multicentre observational study on feasibility, safety, and outcomes, the CYTOPED study

Обзор
В работе представлены данные Реестра CYTOPED — многоцентрового обсервационного реестра, ведущегося специалистами из Италии и посвященного применению гемосорбции CytoSorb в рамках комплексной терапии детей в критических состояния. Реестр отслеживает техническую реализуемость, безопасность и клинические исходы применения CytoSorb в педиатрическом ОРИТ. В публикации представлен ретроспективный обзор данных пациентов за период с 2018 по 2021 г.

Популяция: 62 пациенты педиатрических ОРИТ в критических состояниях (n=62). Медиана возраста составила 5,5 лет (66 мес.), медиана массы тела — 20,5 кг, медиана оценки по шкале PELOD-2: 7 баллов

Основные показания к применению CytoSorb: сепсис / септический шок (36 пациентов, из них у 20 больных катехоламин-резистентный шок), гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз или синдром выброса цитокинов (7 пациентов), печеночная недостаточность/ОПечН (5 пациентов), рабдомиолиз (5 пациентов), кардиохирургические вмешательства (3 пациента), другие воспалительные и токсические состояния: гемолитико-уремический синдром (2 пациента), острый респираторный дистресс-синдром/ОРДС (1 пациент), медикаментозная интоксикация (1 пациент), синдром лизиса опухоли/СОЛО (1 пациент)

Проведение терапии: Гемосорбцию CytoSorb применяли преимущественно в контуре аппарата продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ, n = 54), реже - в режиме гемоперфузии (n = 4), а также во время искусственного кровообращения (n = 3) и в [боковом] контуре ЭКМО (n = 4). Средняя продолжительность терапии CytoSorb составила 48 часов, в среднем на каждого пациента применяли по 2 адсорбера

Сроки начала терапии: у 48% пациентов терапию CytoSorb начинали по прошествии >48 часов после поступления в ОРИТ, в 27% случаев — в течение первых 24 часов и в 26% случаев — в интервале 24–48 часов после поступления в отделение ИТ

Клинические исходы: Несмотря на высокую тяжесть состояния по шкалам оценки и выраженную коморбидность пациентов, летальность в ОРИТ от любых причин не превысила 46%, 28-суточная летальность — 33%. В процессе анализа подгрупп отмечено, что у больных с массой тела <14 кг летальность была выше, чем в группах с большим весом при подобных состояниях. Это указывает на повышенную уязвимость педиатрических пациентов с гематологическими и онкологическими заболеваниями и больных, нуждавшихся в высокотехнологичной помощи, к процессам, сопровождающим проведение экстракорпоральной терапии.

• Выживаемость в зависимости от показаний: наиболее высокая выживаемость отмечалась у пациентов, получавших терапию CytoSorb в ходе искусственного кровообращения по поводу эндокардита и у пациентов с рабдомиолизом
• Нежелательные явления зарегистрированы у 19% пациентов. Наиболее частыми были осложнения, связанные с экстракорпоральным контуром, гемодинамическая нестабильность, тромбоцитопения, гемодилюция, нарушения коагуляции и тромбирование контура. Анализ скоростей кровотока с учетом массы тела показал, что несмотря на изначальную разработку устройства для взрослых пациентов, CytoSorb может эффективно применяться при скоростях кровотока всего 30–40 мл/мин. Во многих центрах стандартной практикой было предварительное заполнение контура эритроцитарной массой, что потенциально способствует снижению риска развития осложнений экстракорпоральной терапии у детей младшего возраста

Выводы: настоящее исследование демонстрирует техническую осуществимость и приемлемую безопасность применения гемосорбции CytoSorb у педиатрических больных в критических состояниях, в том числе, во время проведения пЗПТ и ЭКМО. При этом пациенты младшего возраста представляют собой наиболее уязвимую группу в отношении осложнений и летальности, что является характеристикой, действительной и для других видов экстракорпоральной терапии, например, для пЗПТ.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• CytoSorb в педиатрии. Подборка публикаций
• Гемoсорбция у новорожденных и педиатрических пациентов в критических состояниях: ретроспективное когортное исследование латиноамериканского центра высокоспециализированных видов медицинской помощи
• Гемосорбция в педиатрической реанимации: текущие аналитические наработки и перспективы
• Влияние продленной заместительной почечной терапии и гемосорбции CytoSorb на фармакокинетику цифидерокола: шаблонный подход не работает
• Гемоперфузия CytoSorb в терапии рефрактерного кардиогенного шока у педиатрического пациента с сепсисом: стоит ли ее проводить?
• Как я лечу ОПП, вызванное рабдомиолизом? Иной угол зрения
• Сублингвальная микроциркуляция у педиатрических пациентов в критических состояниях во время гемосорбции: пилотное исследование

Адъювантная сорбция цитокинов при синдроме токсического шока: серия клинических случаев
Adjunctive cytokine hemoadsorption in toxic shock syndrome: a case series

Обзор
Несмотря на проведение антибактериальной терапии и органной поддержки случаи развития синдрома токсического шока (СТШ) ассоциируются с высоким уровнем летальности. При отсутствии ответа на стандартную терапию в качестве адъювантных методик возможно рассматривать применение сорбции медиаторов воспаления. В настоящей работе представлен опыт применения гемосорбции у пациентов с СТШ.

Методы:
В анализ включены данные 7 пациентов с СТШ, последовательно поступивших в отделение интенсивной терапии. Потребность больных в вазопрессорной поддержке достигала NOR≥0,3 мкг/кг/мин. Из них 4 больных поступили с некротизирующим фасциитом, 2 – с послеродовым эндометритом, 1 пациент - с внебольничной пневмонией. Во всех случаях в качестве возбудителя были идентифицированы Streptococcus pyogenes или Streptococcuspneumoniae.
Всем пациентам проводилась комбинированная экстракорпоральная терапия: продленная заместительная почечная терапия (пЗПТ) с применением сверхпроницаемой мембраны (EMIC2) и системы сорбции медиаторов воспаления (CytoSorb) в течение 1–2 сессий. Оценивались исходные значения индекса вазоактивной и инотропной поддержки (VIS), уровня лактата, интерлейкина-6 (IL-6), прокальцитонина и балла по шкале SOFA, а также их динамика в последующие 72 часа.

Результаты:
На момент начала гемосорбции пациенты находились в тяжелом состоянии: медиана баллов по SOFA достигала 16 [14–18], медиана дозировки норэпинефрина — 1,2 мкг/кг/мин [0,95–1,3]. В течение последующих 72 часов после начала гемосорбции отмечено снижение баллов по шкале SOFA (с 16 до 6), индекса вазоактивной и инотропной поддержки (с 120 до 35), концентрации лактата (с 3,4 до 1,2 ммоль/л), а также прокальцитонина (с 52,6 до 18,65 нг/мл). В течение 48 часов с момента начала гемосорбции отмечено снижение уровня IL-6 (с 3450 до 236 пг/мл). Купирование шока (отсутствие потребности в вазопрессорах в течение >24 часов) достигнуто у 6 из 7 пациентов. 1 случай завершился летальным исходом вследствие развития рефрактерной полиорганной недостаточности, 6 пациентов были выписаны из ОИТ.

Выводы:
В настоящей серии клинических случаев сорбцию медиаторов воспаления применяли в качестве адъювантной терапии в сочетании с пЗПТ при тяжелом синдроме токсического шока. По завершении гемосорбции отмечены клинические улучшения: стабилизация гемодинамики и снижение выраженности полиорганной недостаточности. Полученные предварительные данные подтверждают реализуемость данного подхода и обосновывают необходимость дальнейших исследований в контролируемых условиях.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• CytoSorb при интоксикации. Подборка публикаций
• Терапия фульминантного токсического шока с помощью CytoSorb [CytoSorb для подростка 17 лет]
• Гемосорбция в качестве терапии мультисистемного воспалительного синдрома у детей и подростков, ассоциированного с COVID-19. Клинический случай
• Цитокиновая адсорбция в комплексной терапии больного с генерализованной формой менингококковой инфекции, септическим шоком, синдромом полиорганной недостаточности. Клинический случай
• Критические состояния, вызванные Streptococcus pyogenes: индивидуальный подход, основанный на фенотипах и курабельных особенностях
• Гемосорбция в качестве терапии спасения для пациентов с ПОН в педиатрической реанимации: два клинических случая и обзор литературы
• Эффекты интраоперационного применения гемосорбции в кардиохирургии по поводу острого инфекционного эндокардита при подтвержденной бактериемии Staph. Aureus

Работа с осложнениями Т-клеточной терапии с химерными антигенными рецепторами - экстракорпоральная гемосорбция в лечении синдрома выброса цитокинов и нейротоксичности, ассоциированной с иммунными эффекторными клетками: клинический случай
Extracorporeal blood purification in the management of cytokine release syndrome and immune effector cell associated neurotoxicity syndrome following chimeric antigen receptor T cell therapy: a case report

Обзор
Пациент: мужчина, 32 года, поступил с рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомой. После проведения терапии препаратом Аксикабтаген Цилолейцел (Axicabtagene Ciloleucel) у пациента, несмотря на проведение стандартной терапии, включавшей кортикостероиды, тоцилизумаб и анакинру, развился синдром нейротоксичности, ассоциированный с иммунными эффекторными клетками (immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS)), а также синдром выброса цитокинов.

На фоне стремительного ухудшения состояния больного было начато проведение экстракорпоральной гемосорбции CytoSorb. Работа адсорбера ассоциировалась с быстрым улучшением неврологического статуса и гемодинамики, снижением уровней воспалительных маркеров. Эта положительная динамика позволила перевести пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ) обратно в гематологическое отделение.

Важно отметить, что после сорбции цитокинов сохранялась экспансия CAR-T-клеток, что позволяет предположить возможность применения CytoSorb в качестве терапии спасения без существенного снижения эффективности CAR-T-терапии при синдроме нейротоксичности, ассоциированном с иммунными эффекторными клетками.

Авторы подчеркивают необходимость проведения дальнейших проспективных исследований подобного применения гемосорбции.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• Экстракорпоральное удаление цитокинов на фоне массивного цитокинового шторма, ассоциированного с CAR-Т терапией
• Мультимодальная терапия цитокинового шторма после инфузии содержащих CAR T-клеток в педиатрии
• Влияние терапии CytoSorb на потребность в вазопрессорной поддержке у взрослых пациентов в критических состояниях: систематический обзор и мета-анализ
• Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): промежуточные результаты анализа данных когорты пациентов с септическим шоком
• Гемосорбция в интенсивной терапии: практические результаты международного реестра COSMOS
• Адъювантная сорбция цитокинов при синдроме токсического шока: серия клинических случаев

Гемoсорбция при рабдомиолизе: данные международного проспективного реестра COSMOS
Hemoadsorption Therapy in Rhabdomyolysis: Report of the International, Prospective COSMOS Registry

Обзор
Рабдомиолиз, сопровождающийся значимым повышением уровня миоглобина, ассоциирован с острым повреждением почек (ОПП) и ростом уровня летальности. Гемосорбция CytoSorb применяется для элиминации миоглобина, в настоящее время доказательная база растет. Целью настоящего анализа данных Реестра COSMOSбыла оценка возможности системы CytoSorb снижать концентрацию миоглобина в крови и, таким образом, снижать риск развития почечных осложнений.

Методы:
COSMOS — проспективный международный реестр (NCT05146336), посвященный оценке применения гемосорбции CytoSorb у пациентов в критических состояниях в реальных условиях целого ряда медицинских центров по всей Европе. Проведен анализ данных, собранных за 24 часа до начала и через 24 часа после завершения терапии CytoSorb, а также при выписке из отделения интенсивной терапии (ОИТ) и стационара и по прошествии 90 суток после начала терапии CytoSorb. Изменения уровней миоглобина, креатинкиназы и креатинина анализировались с применением Т-критерия Вилкоксона. Результаты представлены в виде медианы [Q1; Q3] или среднего значения ± SD. В ходе анализа исследователи обрабатывали только полные наборы данных / пациентов с полным набором данных.

Результаты:
В анализ включены данные 45 пациентов с рабдомиолизом из 14 центров в 4 странах (средний возраст 56 ± 20 лет; 29% женщины; в 11% случаев рабдомиолиз индуцирован травмой). Медиана баллов по шкале APACHE II составила 24 [18; 30]; у 33% пациентов развилось ОПП (стадия III по критериям KDIGO [1,5; 3,5]). В 88,6% случаев гемосорбцию CytoSorb применяли в комбинации с заместительной почечной терапией (ЗПТ), в 11,4% адсорбер работал в режиме гемоперфузии. В ходе терапии CytoSorb наблюдалось значимое снижение уровня миоглобина (медиана; с 8798 до 2959 мкг/л; p<0,0001). Доля пациентов с критически высокими уровнями миоглобина (>10 000 мкг/л) сократилась с 48,3% до 10,3% (p <0,0001). Также отмечено снижение креатинкиназы с 9 826 [2 390; 31 273] до 4 130 [1 046; 8 764] МЕ/л (p<0,0001) и креатинина с 2,3 [1,5; 3,6] до 1,8 [1,1; 2,8] мг/дл (p = 0,0004). Продолжительность пребывания в ОИТ (медиана) составила 15 [9; 26] суток, длительность ЗПТ (медиана) — 10 [4; 12] суток. Выживаемость в ОИТ составила 71,1% (32 из 45 пациентов). Доля пациентов, нуждающихся в проведении диализа, снизилась с 25% (при выписке из ОИТ) до 8% (на отметке 90 суток). Серьезных нежелательных явлений, ассоциированных с применением гемосорбции, зарегистрировано не было.

Выводы:
Применение гемосорбции CytoSorb ассоциировано со значимым снижением уровня миоглобина и, предположительно, может способствовать восстановлению функций почек при рабдомиолизе. Сохраняется необходимость в проведении более масштабных контролируемых исследований для подтверждения описанных выводов, полученных в ходе анализа данных реальной клинической практики.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты первых 300 пациентов
• Гемосорбция при тяжёлом рабдомиолизе: сообщение об анализе данных международного проспективного реестра COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS)
• Международный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты промежуточного анализа данных первых 150 пациентов
• Гемосорбция CytoSorb® у пациентов на ваЭКМО: сведения Международного проспективного Реестра COSMOSМеждународный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb treatment of critically ill patients / CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях): результаты промежуточного анализа данных первых 230 пациентов
• Гемосорбция CytoSorb® у пациентов на ваЭКМО: сведения Международного проспективного Реестра COSMOSМеждународный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb treatment of critically ill patients / CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях): результаты промежуточного анализа данных первых 230 пациентов
• Международный реестр COSMOS - CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях: протокол международного проспективного реестра
• Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS / CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях): результаты промежуточного анализа данных первых 150 пациентов
• Практические аспекты применения актуального консенсуса по терапии рабдомиолиза: клинический случай
• Экстракорпоральное удаление миоглобина с помощью адсорбера CytoSorb и высокопоточного диализатора HF80 у пациентов с острым рабдомиолизом: сравнительное исследование
• Параллельная двойная гемосорбция CytoSorb при остром рабдомиолизе: новый подход к клиренсу миоглобина и сохранению органных функций
• Терапия фульминантного рабдомиолиза, развившегося в результате приема биодобавки из ферментированного красного риса и сопровождающегося острым повреждением печени и гиперкалиемией, с помощью гемосорбции CytoSorb
• Применение гемосорбции и продленного вено-венозного гемодиализа с фильтром для улучшенного клиренса средних молекул при лекарственном рабдомиолизе

Оценка возможностей CytoSorb по снижению токсических концентраций диклофенака и мелоксикама в плазме крови свиньи
Evaluation of Hemoadsorption Capacity of the CytoSorb Adsorber for Toxic Doses of Diclofenac and Meloxicam in Porcine Plasma

Обзор

*Применение вне рамок зарегистрированных показаний (Off-label use)

Обзор исследования: в настоящем исследовании in vitro оценивались возможности системы CytoSorb в части снижения токсических концентраций нестероидных противовоспалительных препаратов/НПВП (диклофенака и мелоксикама) в плазме крови свиньи.

Экспериментальная модель: исследовали 12 образцов плазмы крови свиньи объемом по 1 литру: 6 образцов с добавлением диклофенака и 6 образцов с добавлением мелоксикама. Каждый образец проходил через адсорбер CytoSorb в контуре системы PuriFi до тех пор, пока не была аппарат не фиксировал обработку 20 литров плазмы. Для каждого препарата (диклофенак и мелоксикам) эксперимент повторяли 6 раз.

• Методика отбора проб: образцы плазмы отбирались до и после адсорбер на отметках 0,2 л,1 л, 2 л, 5 л, 10 л, 15 л и 20 л обработанной плазмы
• Элиминация диклофенака: система CytoSorb снизила содержание диклофенака в плазме крови в среднем на 243 мг, что соответствует снижению на 82,1% после обработки 20 л плазмы
• Элиминация мелоксикама: система CytoSorb снизила содержание мелоксикама в плазме крови в среднем на 40,4 мг, что соответствует снижению концентрации на 94,4% после обработки 20 литров плазмы

Характер клиренса: для обоих препаратов максимальная эффективность сорбции наблюдалась на ранних этапах работы адсорбера, в последующем клиренс постепенно снижался. Предполагается, что это связано наибольшей эффективностью сорбции при высоких концентрациях препарата, по мере снижения концентрации препарата и/или насыщения адсорбера эффективность сорбции снижается

Клиническая значимость: авторы полагают, что гемосорбция CytoSorb представляет собой перспективную методику терапии тяжелых интоксикаций НПВП, особенно в отношении препаратов с высокой степенью связывания с белками и лекарств, недостаточно удаляемых при стандартном гемодиализе. Для выработки четких клинических рекомендаций необходимы дальнейшие тестирования in vivo и клинические исследования.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• CytoSorb при интоксикации. Подборка публикаций
• Сорбция антибиотиков и других лекарственных препаратов системой CytoSorb®: систематический обзор имеющихся данных
• Клинический случай: ведение терминального пациента с тяжелым серотониновом синдромом и ОРДС после интоксикации пароксетином в попытке суицида
• Комбинация ваЭКМО и гемосорбции при циркуляторном коллапсе после интоксикации антигипертензивными препаратами: клинический случай
• Эффективная терапия ПОН и септического шока, развившихся в результате приема вориконазола, с помощью применения CytoSorb в контуре пЗПТ: клинический случай
• In-vitro оценка сорбционных профилей лекарственных препаратов во время проведения гемосорбции
• Успешное применение гемосорбции в терапии интоксикации после укуса малоазиатской гадюки вида Montivipera xanthina: клинический случай
• Терапия одновременной интоксикации двумя препаратами и коррекция ОПП

Адъювантное применение гемосорбции CytoSorb в комбинации с продленным низкоэффективным диализом (SLED) при септическом и кардиогенном шоке и полиорганной недостаточности: клинический случай
Adjunctive Use of CytoSorb Hemoadsorption with Sustained Low-Efficiency Dialysis (SLED) in Septic and Cardiogenic Shock with Multi-Organ Failure: A Case Report

Обзор
Пациент: мужчина 35 лет с инфарктом миокарда со стойким подъемом сегмента ST на ЭКГ (ИМпST). У больного развился тяжелый кардиогенный шок, сепсис, острое повреждение почек (ОПП) и полиорганная недостаточность (ПОН).

Было начато проведение продленного низкоэффективного диализа (SLED). В связи с выраженной гемодинамической нестабильностью в контур SLED в качестве адъювантной терапии была установлена система CytoSorb. Общая продолжительность применения CytoSorb составила 48 часов (использовали 2 адсорбера).

По завершении терапии CytoSorb у пациента отмечалось значимое клиническое улучшение, снижение потребности в вазопрессорах, снижение уровней маркеров воспаления, выраженный клиренс лактата. Функционирование органов стабилизировалось. В течение последующих недель стало возможно завершить искусственную вентиляцию лёгких (ИВЛ) и SLED. Пациент выписан в стабильном состоянии на 32-е сутки с момента поступления.

Авторы подчеркивают, что комбинация системы CytoSorb и продленного низкоэффективного диализа является технически осуществимой и может применяться при септическом и кардиогенном шоке, осложненном ПОН, особенно в условиях ограниченных ресурсов, когда применение продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ) может быть недоступно.Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• CytoSorb в кардиохирургии. Подборка публикаций
• Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты первых 300 пациентов
• Опыт применения экстракорпорального цитокинового адсорбера (CytoSorb®) при синдроме системного воспалительного ответа после трансплантации сердца
• Эффективная терапия ПОН и септического шока, развившихся в результате приема вориконазола, с помощью применения CytoSorb в контуре пЗПТ: клинический случай
• Терапия фульминантного рабдомиолиза, развившегося в результате приема биодобавки из ферментированного красного риса и сопровождающегося острым повреждением печени и гиперкалиемией, с помощью гемосорбции CytoSorb
• Терапия одновременной интоксикации двумя препаратами и коррекция ОПП
• Тоцилизумаб и гемосорбция CytoSorb в случае отложенного тяжелого синдрома выброса цитокинов после иммунотерапии с применением комбинации ипилимумаба и ниволумаба

Влияние применения терапии CytoSorb на клинико-экономическую эффективность работы и длительность пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии: пилотное исследование в рамках крупного швейцарского стационара
Impact of CytoSorb hemoadsorption therapy on cost-effectiveness and length of stay in critical care patients: a preliminary study from a Swiss high-volume center

Обзор

Цель исследования: оценить, способствует ли применение гемосорбции CytoSorb в терапии пациентов с септическим шоком повышению клинико-экономической эффективности ОРИТ многопрофильного стационара в Швейцарии.

Дизайн исследования: ретроспективное обсервационное когортное исследование (2020–2023 гг.). После отбора по критериями (поступление в ОРИТ, диагноз «септический шок», доступность клинических и финансовых данных) в анализ были включены данные 246 пациентов. Финальный анализ подгрупп был выполнен для 95 пациентов, затраты на лечение которых были описаны наиболее подробно (группа CytoSorb – 54 пациента, подгруппа стандартной терапии – 41 пациент).

Тяжесть состояния пациентов: пациенты подгруппы CytoSorb изначально находились в более тяжелых состояниях, характеризовавшихся значимо более высокими баллами по шкале SAPS II. Риск летального исхода  также был более выраженным для этой подгруппы.

Основные клинические результаты:

• Меньшая длительность пребывания в ОИТ пациентов подгруппы CytoSorb: 408,5 ч (CytoSorb) vs 554,5 часа в подгруппе стандартной терапии (p = 0.001)
• Меньшая общая длительность госпитализации в подгруппе CytoSorb: 23,5 сут. vs 30,0 суток (p = 0.008)
• Меньшая общая длительность искусственной вентиляции легких (ИВЛ) в подгруппе CytoSorb: 200 ч vs 332 часа (p = 0.004)
• Меньшая общая длительность ИВЛ среди выживших пациентов: 164 ч (CytoSorb) vs 336 часов (p = 0.014)

Нагрузка на персонал: несмотря на более тяжелое состояние, пациенты группы CytoSorb имели значимо более низкий суммарный балл по шкале NEMS (1624,5 против 2054,5; p = 0.015), что указывает на снижение нагрузки на медицинский персонал

Экономические результаты:

• Стоимость случая значимо не увеличивалась при применении CytoSorb, несмотря на стоимость устройства и изначально более тяжелое состояние пациентов
• Лучший финансовый результат на каждый клинический случай в подгруппе CytoSorb. Средний показатель «Доход клиники  минус стоимость»: CHF 17,125 vs CHF 1,930 (p = 0.025)
• Наиболее выраженный экономический эффект отмечен при абдоминальном сепсисе с положительными тенденциями и в других подгруппах

Летальность: в подгруппе CytoSorb отмечалась более высокая летальность в ОИТ и стационаре, - авторы подчеркивают, что это связано тем, что CytoSorb назначали более тяжелым пациентам. Летальность не являлась конечной точкой исследования и представлена описательно

Интерпретация авторов: применение CytoSorb может повышать исполнительную эффективность ОИТ, снижать нагрузку на персонал и улучшать финансовые показатели при отсутствии увеличения прямых затрат на лечение, что противоречит распространенному представлению о гемосорбции как преимущественно затратной технологии

Ограничения:

• Одноцентровый ретроспективный дизайн, отсутствие рандомизации и многофакторной корректировки
• Финансовый анализ выполнен только для части выборки
• Возможное влияние локальных организационных процессов и попадание в работу случаев постковидной эпохи

Выводы: данное пилотное исследование реальной клинической практики показывает, что применение CytoSorb при септическом шоке не увеличивает стоимость лечения, но может улучшать экономические показатели (включая финансовый результат и снижение нагрузки на медицинский персонал) и ассоциируется с сокращением длительности ИВЛ и пребывания в ОИТ/стационаре, несмотря на более тяжелое исходное состояние пациентов. Полученные результаты требуют подтверждения в проспективных многоцентровых исследованиях.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• Эффективность терапии CytoSorb при сепсисе и септическом шоке: систематический обзор и мета-анализ клинических исходов и уровней цитокинов
• Современный подход к удалению антитромботических препаратов в кардиохирургии с помощью гемосорбции
• Гемосорбция при инфекционном эндокардите: систематический обзор
• Применение CytoSorb в терапии пациента с SARS-CoV-2, бактериальной суперинфекцией и полиорганной недостаточностью
• Успешная терапия тяжелой интоксикации дигитоксином с помощью CytoSorb
• Влияние интраоперационной адсорбции цитокинов на клинический исход после ортотопической трансплантации сердца – обсервационное исследование
• Изучение возможности и целесообразности удаления цитокинов посредством гемоадсорбции у людей со смертью мозга

Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты первых 300 пациентов
The International, Prospective COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS) Registry: Results from the first 300 patients

Выходные данные: : Ferrer R, Thielmann M, Unglaube M, et al. The international, prospective COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS) Registry: results from the first 300 patients. J Anesth Analg Crit Care. Published online February 25, 2026. doi:10.1186/s44158-026-00362-2

Обзор

Международный проспективный регистр COSMOS создан для отслеживания особенностей применения CytoSorb® (CS) и клинических исходов в условиях интенсивной терапии. Клиническая оценка проводилась до начала, в ходе и после завершения терапии CS с последующим наблюдением в последующие 90 суток. Безопасность устройства планировали оценивать на основе отчетов исследователей о нежелательных явлениях, связанных с применением устройства, зарегистрированных до момента перевода из ОРИТ или летального исхода (в зависимости от того, что произойдет раньше).
В анализ включены 300 взрослых пациентов (30,3% женщины, средний возраст 59 ± 15 лет) из 22 медицинских центров. Наиболее частыми показаниями к применению CS (у одного пациента могло быть несколько показаний) являлись: септический шок (48,3%), рабдомиолиз (12,8%), кардиогенный шок (11,5%), печёночная недостаточность (11,5%) и острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС; 5,0%).
В среднем на пациента пришлось 3,3 ± 3,3 адсорбера; 27,9% пациентов получили 4 и более сессий терапии CytoSorb.
Систему CytoSorb применяли в нескольких режимах: в контуре заместительной почечной терапии (75,6%), в режиме гемоперфузии (7,1%), в комбинации с интермиттирующим гемодиализом (10,6%), в контуре экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО; 3,9%) и продленным низкоэффективным ежедневным диализом (SLEDD 4,9%).
Изначально оценка состояниях больных по шкалам APACHE II и SOFA составляла 24 и 12 баллов, соответственно.

Результаты
За время гемосорбции наблюдалось снижение водной нагрузки с +1675 мл (до начала терапии CytoSorb) до +115 мл по завершении гемосорбции, потребность в норэпинефрине также снизилась с 0,21 мкг/кг/мин до 0,08 мкг/кг/мин.
Соотношение парциального давления кислорода в артериальной крови к фракции вдыхаемого кислорода (P/F-индекс) выросло с 120 до 176.
Количество тромбоцитов снизилось с 123 до 72×10⁹/л, при этом развития кровотечений не зарегистрировано. Уровень альбумина оставался стабильным (2,6 → 2,5 г/дл).

Уровень летальности в ОИТ составил 33,1% - это ниже ожидаемых значений, рассчитанных по шкалам APACHE II и SOFA. Серьёзных нежелательных явлений, связанных с устройством, а также дефектов устройства в ходе исследования не зарегистрировано.

Выводы
Применение CytoSorb® в реальной клинической практике в составе стандартной терапии у критически больных пациентов было ассоциировано с улучшением ряда клинических и лабораторных показателей. Однако настоящие результаты следует интерпретировать с осторожностью с учётом наблюдательного дизайна исследования и отсутствия контрольной группы. Зарегистрированная летальность была ниже прогнозируемой, рассчитанной по шкалам тяжести состояния больных.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• CytoSorb в терапии печени. Подборка публикаций
• CytoSorb в кардиохирургии. Подборка публикаций
• Гемосорбция при тяжёлом рабдомиолизе: сообщение об анализе данных международного проспективного реестра COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS)
• Международный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты промежуточного анализа данных первых 150 пациентов
• Гемосорбция CytoSorb® у пациентов на ваЭКМО: сведения Международного проспективного Реестра COSMOS
• Международный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb treatment of critically ill patients / CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях): результаты промежуточного анализа данных первых 230 пациентов
• Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS / CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях): результаты промежуточного анализа данных первых 150 пациентов
• Международный реестр COSMOS - CytoSorb в терапии пациентов в критических состояниях: протокол международного проспективного реестра
• Раннее влияние гемосорбции CytoSorb® в контуре ваЭКМО на уровни провоспалительных цитокинов при рефрактерном кардиогенном шоке на свиной модели

Влияние гемосорбции на концентрации катехоламинов в плазме: исследование in vitro
Effects of Hemoadsorption on Plasma Catecholamine Levels: An In Vitro Study

Обзор
Введение
В настоящем in vitro исследовании на модели рециркуляции с использованием цельной крови оценивалось влияние системы CytoSorb на концентрации в плазме эпинефрина, норадреналина и добутамина

• В сессиях, длительностью 300 минут применялись миниатюрные адсорберы CytoSorb
• Проводился серийный забор образцов плазмы с последующим расчетом клиренса на основе анализа кривых «концентрация–время»

Результаты

• Концентрации эпинефрина и норадреналина оставались практически неизменными на протяжении 300 минут, клиренс был крайне низким (<5 мл/мин), что указывает на отсутствие клинически значимой элиминации
• В отличие от этого, для добутамина отмечался выраженный воспроизводимый клиренс (порядка 5–15 мл/мин), что свидетельствует о сорбции этого препарата в контуре in vitro

Обсуждение
В условиях настоящего in vitro исследования гемосорбция CytoSorb не приводила к значимой элиминации адреналина и норадреналина, однако сорбция добутамина происходила

• Полученные данные согласуются с клиническими наблюдениями, демонстрирующими снижение общей потребности в вазопрессорах при гемосорбции, при этом указывая на потенциальный риск нехватки добутамина
• Отмеченный умеренный эффект в отношении добутамина не обязательно имеет клиническое значение. Для оценки клинической значимости клиренса добутамина, обусловленного адсорбером, необходимо его сопоставление с эндогенным клиренсом препарата, что возможно только в условиях in vivo

Выводы
Будущие клинические исследования должны включать прямое измерение терапевтических концентраций препаратов в плазме в ходе гемосорбции, в первую очередь добутамина, а также проводить оценку необходимости коррекции дозирования для поддержания требуемого инотропного эффекта

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• Влияние терапии CytoSorb на потребность в вазопрессорной поддержке у взрослых пациентов в критических состояниях: систематический обзор и мета-анализ
• Практические аспекты применения актуального консенсуса по терапии рабдомиолиза: клинический случай
• Имеет ли преимущества применение гемосорбции в качестве адъювантной терапии в случаях нефатального утопления? Клинический случай
• Сорбция цитокинов во время процедуры экстракорпоральной мембранной оксигенации у взрослых пациентов с COVID-19
• Экстракорпоральное удаление цитокинов на фоне массивного цитокинового шторма, ассоциированного с CAR-Т терапией
• Применение CytoSorb у пациентки с септическим шоком на фоне мастита и гангренозного холецистита
• Применение CytoSorb в терапии пациента с выраженным ОРДС на фоне COVID-19
• Применение CytoSorb при септическом шоке и полиорганной недостаточности на фоне рецидива острого некротического панкреатита
• Применение CytoSorb на фоне цитокинового шторма после фульминантного синдрома лизиса опухоли у пациента с диффузной В-крупноклеточной лимфомой селезенки
• Применение CytoSorb у возрастной пациентки с септическим шоком в раннем периоде после нейрохирургического вмешательства

Удаление тикагрелора и его активного метаболита системой DrugSorb-ATR® в кардиохирургии - рандомизированное контролируемое исследование с применением фармакокинетической модели
Pharmacokinetic Modeling of Ticagrelor and Ticagrelor Active Metabolite Removal by the DrugSorb-ATR Device in a Randomized Controlled Study of Patients Undergoing Cardiac Surgery

Выходные данные: : Mould DR, Sweeney KR, Prats J, et al. Pharmacokinetic Modeling of Ticagrelor and Ticagrelor Active Metabolite Removal by the DrugSorb-ATR Device in a Randomized Controlled Study of Patients Undergoing Cardiac Surgery. J Cardiovasc Pharmacol. 2026;87(2):105-113. Published 2026 Feb 1. doi:10.1097/FJC.0000000000001779

Обзор

• Неотложные хирургические вмешательства у пациентов, принимающих тикагрелор, сопровождаются высокими рисками развития кровотечений по причине недостаточного временного интервала для полноценной элиминация препарата перед операцией
• Система DrugSorb-ATR^® (основанная на технологии CytoSorb^®) представляет собой устройство для гемосорбции, предназначенное для элиминации активного (несвязанного) тикагрелора и его метаболита в ходе искусственного кровообращения
• В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании STAR-T система применялась интраоперационно у пациентов, которые перенесли кардиохирургическое вмешательство в течение 2-х суток после отмены тикагрелора
• В ходе исследования собирали образцы крови для измерения общего уровня препарата, так как измерение концентрации свободного/несвязанного тикагрелора (0.2% от общей концентрации) требует применения лабораторной диагностической панели ультравысокой чувствительности, недоступной на коммерческом рынке медицинских расходных материалов
• Для оценки влияния адсорбера на уровни несвязанного тикагрелора/активного метаболита тикагрелора в общих концентрациях препарата в крови использовали широко описанную и валидированную фармакокинетическую модель. Она была эффективна для симуляции общих уровней тикагрелора и его активного метаболита, что указывало на то, что уровни несвязанного тикагрелора также могли быть оценены адекватно
• Модель продемонстрировала снижение концентрации несвязанного тикагрелора и его метаболита приблизительно на 90% при применении DrugSorb-ATR^®
• Более низкие уровни несвязанной фракции препарата статистически значимо коррелируют с меньшей частотой развития интраоперационных кровотечений
• Полученные результаты иллюстрируют механизм действия DrugSorb-ATR^® и объясняют снижение частоты развития кровотечений, наблюдаемое в исследовании STAR-T

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование интраоперационного удаления тикагрелора с целью снижения рисков развития периоперационных кровотечений
• Сорбция тикагрелора с помощью CytoSorb во время экстренной хирургии аорты
• Потенциал применения CytoSorb для сорбции тикагрелора и ривароксабана в предоперационном периоде экстренных хирургических ортопедических вмешательств в травматологии
• Снижение риска периоперационных кровотечений у пациентов, принимающих тикагрелор / ривароксабан
• Новая альтернатива антидотам современных антикоагулянтов и тикагрелора при развитии обширных кровотечений
• Удаление тикагрелора и ривароксабана с помощью CytoSorb перед проведением экстренного аортокоронарного шунтирования на работающем сердце
• Интраоперационная гемосорбция и острое повреждение почек в кардиохирургии: систематический обзор и метаанализ
• Интраоперационная сорбция антитромботических препаратов при трансплантации сердца: серия клинических случаев из международного реестра STAR (International Safe and Timely Antithrombotic Removal Registry)
• Эффекты интраоперационного применения гемосорбции во время аортокоронарного шунтирования у пациентов с хронической болезнью почек
• Современный подход к удалению антитромботических препаратов в кардиохирургии с помощью гемосорбцииПрименение интраоперационной гемосорбции с целью удаления антитромботических препаратов в ходе кардиохирургического вмешательства: первое сообщение промежуточных итогов международного Реестра STAR

Сорбция антибиотиков и других лекарственных препаратов системой CytoSorb®: систематический обзор имеющихся данных
Antibiotics and Other Drugs Removal by the CytoSorb® Haemoadsorber: A Systematic Review of Available Evidence

Обзор
Настоящий систематический обзор рассматривает данные, посвященные возможностям системы CytoSorb сорбировать антибактериальные и другие лекарственные препараты. В обзор включено 27 исследований, опубликованных до 31 декабря 2025 года, содержащих наборы данных на 56 лекарственных препаратов. Эксперименты и исследования проводили как в условиях in vitro, так и  на животных моделях, а также с участием человека.

Основной вывод: элиминация лекарственных препаратов системой CytoSorb характеризуется высокой вариабельностью и зависит от свойств вещества, используемой экспериментальной модели и клинического контекста, вследствие чего имеющиеся данные остаются слишком гетерогенными для формирования универсальных рекомендаций по дозированию 

• Антибактериальные препараты при сепсисе: данные свидетельствуют о том, что ванкомицин и линезолид могут в значимой степени сорбироваться системой CytoSorb, тогда как меропенем и пиперациллин, как правило, не демонстрируют клинически значимой элиминации in vivo. Для большинства других антибиотиков доказательная база ограничена и представлена преимущественно экспериментальными или доклиническими данными.

Клинические рекомендации по дозированию: авторы рекомендуют проведение мониторинга терапевтических концентраций лекарственных средств во время применения CytoSorb, когда это возможно

Применение в кардиохирургии: имеющиеся данные указывают на способность к эффективной элиминации апиксабана и тикагрелора при пред- и периоперационном применении системы CytoSorb. Такой подход может способствовать снижению риска развития кровотечений при неотложных вмешательствах
(Примечание: применение CytoSorb для сорбции апиксабана в настоящее время не предусмотрено инструкцией (off-label), сорбция тикагрелора вне условий искусственного кровообращения также выходит за рамки показаний к применению адсорбера)

Интоксикации: данные о применении гемосорбции CytoSorb при отравлениях ограничены преимущественно описаниями клинических случаев, однако свидетельствуют о потенциальной эффективности метода в отдельных ситуациях

Другие препараты: в отношении иммуносупрессантов результаты остаются противоречивыми (данные экспериментальных и доклинических исследований) и недостаточными для формулирования однозначных клинических рекомендаций

Обобщение: авторы подчеркивают существенную гетерогенность результатов исследований, связанную с различиями в моделях (in vitro / in vivo), скоростях кровотока, сопутствующих методах терапии (заместительная почечная терапия, ЭКМО, искусственное кровообращение) и подходах к оценке клинических исходов.
Результаты, полученные в условиях in vitro, не всегда напрямую воспроизводимы в клинической практике.

Выводы: система CytoSorb обладает доказанным потенциалом к элиминации ряда лекарственных препаратов, однако текущая доказательная скорее свидетельствует в пользу индивидуализированного подхода (с учетом конкретного препарата и клинической ситуации) с применением мониторинга концентрации используемого лекарственного средства, чем может служить основанием для формирования универсальных гипотез.

Комментарий CytoSorbents: представленные данные согласуются с результатами работы Scheier et al. (2023), обновленная версия которой в настоящее время находится на этапе рецензирования.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• CytoSorb при интоксикации. Подборка публикаций
• Клинический случай: ведение терминального пациента с тяжелым серотониновом синдромом и ОРДС после интоксикации пароксетином в попытке суицида
• Комбинация ваЭКМО и гемосорбции при циркуляторном коллапсе после интоксикации антигипертензивными препаратами: клинический случай
• Эффективная терапия ПОН и септического шока, развившихся в результате приема вориконазола, с помощью применения CytoSorb в контуре пЗПТ: клинический случай
• In-vitro оценка сорбционных профилей лекарственных препаратов во время проведения гемосорбции
• Терапия одновременной интоксикации двумя препаратами и коррекция ОПП
• Эффективное удаление апиксабана с помощью гемосорбции во время хирургического вмешательства на открытом сердце. Клинический случай и повествовательный обзор литературы
• Сравнение терапии двух передозировок верапамила
• Эффективная терапия интоксикации трициклическим антидепрессантом, кардиогенного шока и рабдомиолиза с помощью ЭКМО и адсорбера CytoSorb

Клинические и иммунологические эффекты экстракорпорального удаления цитокинов у больных септическим шоком: рандомизированное контролируемое исследование
Clinical and Immunologic Effects of Extracorporeal Cytokine Removal in Patients with Septic Shock: A Randomized Controlled Trial

Выходные данные: : Lotz C, Heckelmann J, Lendzian C, et al. Clinical and Immunologic Effects of Extracorporeal Cytokine Removal in Patients with Septic Shock: A Randomized Controlled Trial. Shock. Published online February 4, 2026. doi:10.1097/SHK.0000000000002802

Обзор

• Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, анализирующее клинический курс пациентов с септическим шоком и генерализованным воспалением (IL-6 >500 пг/мл), которым проводили экстракорпоральную терапию
• 93% больных гемосорбцию CytoSorb начинали в течение 24 часов. Их показатели сравнивали с группой стандартной терапии
• Первичная конечная точка: кумулятивная доза норэпинефрина за 72 часа

Основные результаты

• Статистически значимые различия между группами по первичной конечной точке не выявлены
• Различия в уровнях летальности в ОРИТ и общим уровне выживаемости не достигли уровня статистической значимости
• Уровни концентрации цитокинов (включая IL-6) со временем снизились в обеих группах
• Сигналов развития иммуносупрессии в развернутых анализах иммунного ответа не обнаружено

Комментарии

• Размер выборки достаточно мал (n=31), что ограничивает статистическую мощность исследования в части оценки летальности и клинических эффектов
• Между группами наблюдался дисбаланс по возрасту (в группе CytoSorb пациенты были более возрастными: их средний возраст достигал 67 лет vs 48 лет в группе контроля) и по уровню IL-6 (в группе исследования его уровень был в 10 раз выше: около 25000 пг/мл vs. 2500 пг/мл), что могло повлиять на результаты в части выживаемости
• В среднем, на одного больного применяли всего 1 систему CytoSorb, таким образом, длительность терапии (около 29,5 часов) и частота замены адсорбера (от 0 до 1,8 раз) не соответствовали рекомендациям и не были стандартизированы, что привело к недостаточному дозированию терапии CytoSorb для работы с пациентами с уровнем IL-6 25000 пг/мл

Вкратце
В этой малой популяции больных с септическим шоком раннее применение CytoSorb не повлияло на потребность в вазопрессорных препаратах или цитокиновый профиль. При этом исследование подтверждает возможность и безопасность раннего применения CytoSorb и подчеркивает необходимость проведения более длительных фенотип-ориентированных исследований с соответствующими протоколами применения CytoSorb для определения больных, потенциально получающих наибольшую пользу от применения адъювантной терапии.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• Анализ систематических обзоров, посвященных применению терапии CytoSorb при сепсисе и септическом шоке
• Эффективность терапии CytoSorb при сепсисе и септическом шоке: систематический обзор и мета-анализ клинических исходов и уровней цитокинов
• Гемосорбция CуtoSorb у младенцев с сепсисом: несистематический обзор клинических случаев
• Влияние комбинации непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации и CytoSorb® на биомаркеры и клинические исходы при остром повреждении печени, вызванном абдоминальным сепсисом: клинический случай
• Гемосорбция в терапии септических шоков: систематический обзор и мета-анализ
• Обсервационное исследование клинических эффектов применения CytoSorb в терапии пациентов с тяжелым сепсисом
• Применение CytoSorb при педиатрическом менингококковом сепсисе, синдроме Фридериксена-Уотерхауза и полиорганной недостаточности
• Влияние комбинации непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации и CytoSorb® на биомаркеры и клинические исходы при остром повреждении печени, вызванном абдоминальным сепсисом: клинический случай
• Сокращение интервала замены гемосорбционного адсорбера не ускоряет наступление реверсии шока при сепсисе: ретроспективное исследование

Влияние терапии CytoSorb на потребность в вазопрессорной поддержке у взрослых пациентов в критических состояниях: систематический обзор и мета-анализ
The Effects of CytoSorb in Critically Ill Adult Patients on Vasopressor Support: A Systematic Review and Meta-Analysis

Обзор
Настоящий систематический обзор и метаанализ посвящен оценке эффективности гемосорбции CytoSorb в терапии взрослых пациентов в критических состояниях с потребностью в вазопрессорной поддержке

• В анализ включены данные 12 исследований (568 пациентов). Тип рассмотренных исследований: рандомизированные контролируемые (РКИ) и обсервационные исследования

Основные рассматриваемые тренды:

• Потребность в вазопрессорах (норадреналин)
• Показатель летальности
• Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)

Результаты:
Влияние на гемодинамику:
Отмечено статистически значимое снижение потребности в норадреналине:

• Среднее снижение дозы: −0,08 мкг/кг/мин
• Эффект был более выражен в РКИ по сравнению с обсервационными исследованиями
• Стабилизация гемодинамики

Влияние на летальность:
В общей выборке отмечено снижение уровня летальности при применении CytoSorb:

• Отношение рисков: ~0,66–0,67
• Эффект преимущественно обусловлен результатами обсервационных исследований, тогда как в РКИ статистически значимого снижения летальности не выявлено
• В связи с этим выводы о влиянии на показатели летальности остаются неопределёнными и носят гипотезообразующий характер

Влияние на длительность пребывания в ОИТ
Статистически значимых различий между группами не выявлено по причине высокой вариабельности показателей

Ограничения: преобладание обсервационных исследований с небольшим объёмом выборки, гетерогенность популяций пациентов и используемых терапевтических протоколов

Выводы
Применение CytoSorb с высокой вероятностью снижает потребность в вазопрессорах и может иметь потенциальное положительное влияние на снижение летальности. При этом влияние системы CytoSorb на длительность пребывания в ОИТ не выявлено. Для разработки клинических рекомендаций необходимы более крупные рандомизированные контролируемые исследования.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• Практические аспекты применения актуального консенсуса по терапии рабдомиолиза: клинический случай
• Имеет ли преимущества применение гемосорбции в качестве адъювантной терапии в случаях нефатального утопления? Клинический случай
• Сорбция цитокинов во время процедуры экстракорпоральной мембранной оксигенации у взрослых пациентов с COVID-19
• Экстракорпоральное удаление цитокинов на фоне массивного цитокинового шторма, ассоциированного с CAR-Т терапией
• Применение CytoSorb у пациентки с септическим шоком на фоне мастита и гангренозного холецистита
• Применение CytoSorb в терапии пациента с выраженным ОРДС на фоне COVID-19
• Применение CytoSorb при септическом шоке и полиорганной недостаточности на фоне рецидива острого некротического панкреатита
• Применение CytoSorb на фоне цитокинового шторма после фульминантного синдрома лизиса опухоли у пациента с диффузной В-крупноклеточной лимфомой селезенки
• Применение CytoSorb у возрастной пациентки с септическим шоком в раннем периоде после нейрохирургического вмешательства

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование интраоперационного удаления тикагрелора с целью снижения рисков развития периоперационных кровотечений
Randomized, Sham-Controlled Trial of Intraoperative Ticagrelor Removal to Reduce Perioperative Bleeding

Выходные данные: : Mack MJ, Whitlock R, Chu MWA, Taylor B, Zias EA, Liu D, Protos AN, Rokkas C, Pelletier M, Choi D CW, Saha T, Sellke FW, Schneider DJ, Thourani VH, Douketis J, Mazer CD, Fan W, Deliargyris EN, Gibson CM; STAR-T Investigators. Randomized, Sham-Controlled Trial of Intraoperative Ticagrelor Removal to Reduce Perioperative Bleeding. J Thorac Cardiovasc Surg. 2026 Jan 23:S0022-5223(26)00080-2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2026.01.012. Epub ahead of print. PMID: 41581856.

Обзор

Предпосылки и цель
Тикагрелор – высокоактивный антиагрегант, широко применяемый при остром коронарном синдроме с целью предотвращения инфарктов и инсультов. Некоторым пациентам требуется хирургическая реваскуляризация, при этом прием тикагрелора значимо повышает риски развития периоперационных кровотечений. Согласно клиническим рекомендациям, завершать прием тикагрелора следует не позднее, чем за 3-е суток до хирургического вмешательства. Однако в клинической практике в случаях экстренного хирургического вмешательства ждать полного выведения препарата из организма не представляется возможным.

В ходе рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) под названием STAR-T RCT (Safe and TimelyAntithrombortic Removal – Ticagrelor) оценивали интраоперационное применение гемосорбции (DrugSorb-ATR) с целью удаления из кровотока тикагрелора для снижения рисков развития периоперационных кровотечений при экстренных кардиохирургических вмешательствах.

Клиническая проблема

• Рутинный прием пациентами тикагрелора повышает риск развития кровотечений во время экстренных кардиохирургических вмешательств
• Соблюдение сроков выведения препарата из организма (≥3 суток) не представляется возможным при экстренных кардиохирургических вмешательствах
• Риск развития кровотечения в результате операций аортокоронарного шунтирования (АКШ) у пациентов, принимающих тикагрелор, является в 3 раза более высоким

Тип исследования, цель исследования

• Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
• Оценка безопасности и эффективности DrugSorb-ATR для снижения частоты развития периоперационных кровотечений в случаях отмены тикагрелора в течение 2-х суток до кардиохирургического вмешательства
• DrugSorb-ATR основан на эквивалентной CytoSorb полимерной технологии

Методы

• 140 пациентов рандомизированы в 2 группы (1:1): группу DrugSorb-ATR и группу плацебо
• 132 пациентам проведено кардиохирургическое вмешательство с применением исследуемого устройства или плацебо (из них 92% пациентов проводили изолированное АКШ без других вмешательств)
• Устройство устанавливали в контур искусственного кровообращения во время кардиохирургического вмешательства (половине пациентов устанавливали визуально-идентичное устройство-плацебо, которое при этом не подключали в экстракорпоральный контур)
• Период отслеживания: 30 суток

Первичная конечная точка безопасности

• Число неблагоприятных событий на отметке 30 суток
• Сопоставимость профилей безопасности групп исследования
• Отсутствие отметок о серьезных неблагоприятных событиях, связанных с применением устройства или его дефектами

Вывод: независимый комитет по мониторингу данных и безопасности субъектов исследования пришел к выводу об отсутствии рисков по безопасности.
Первичная конечная точка безопасности исследования достигнута.

Популяции анализа:
Общая когорта (100% пациентов)
Популяция АКШ (92% пациентов)

Эффективность:
Первичная конечная точка эффективности:
Сумма количества кровотечений с летальным исходом, числа умеренных/тяжелых кровотечений (UDPB ≥2)* и объема крови в дренажах за 24 часа (числовое значение).
Не достигнута ни на одной популяции.

Дополнительная конечная точка эффективности:
Сумма количества кровотечений с летальным исходом, числа тяжелых кровотечений (UDPB ≥3)* и объема крови в дренажах за 24 часа (числовое значение).

• Достигнута в популяции АКШ (статистический метод Win ratio** 1.59; p=0.041)
• Не достигнута в ходе анализа общей когорты, однако, достигнута в ходе анализа сензитивности, проведенного руководителем клинических испытаний (статистический метод WIN Ratio**: 1.65; p=0.026)

Post hoc анализ для популяции АКШ:

• Выявлено статистически значимое снижение частоты развития обширных кровотечений + ≥1л крови в дренажах за 24 часа (p=0.041). Число пролеченных больных на одного излеченного (развитие обширного кровотечения предотвращено во время и после АКШ) – 6.
• Снижение встречаемости больших объемов крови в дренажах на 59%

Ограничения:

• Большинству пациентов, включенных в настоящее исследование, выполняли процедуру АКШ, таким образом, полученные выводы не могут быть экстраполированы на другие группы кардиохирургических пациентов
• Умеренные кровотечения определялись объемами трансфузии, которая профилактически проводится пациентам, принимающим антиагреганты
• Исследование продемонстрировало снижение тяжести кровотечений у пациентов, которым проводили экстренное АКШ в течение 2 суток после отмены тикагрелора

Выводы:
Результаты исследования демонстрируют эффективность и безопасность применения устройства на изолированной гомогенной популяции пациентов, которым выполняли АКШ. Ограниченное число пациентов, получавших другие виды кардиохирургических вмешательств, не позволяет провести анализ риск-польза для этих популяций.

* UDPB, Universal Definition of Perioperative Bleeding – шкала оценки периоперационных кровотечений, разработанная Dyke C et al. в 2014 г.
** Статистический метод WIN Ratio разработан для исследований с комплексными конечными точками. Pocock et al. The win ratio: a new approach to the analysis of composite endpoints in clinical trials based on clinical priorities. 2012.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

• Сорбция тикагрелора с помощью CytoSorb во время экстренной хирургии аорты
• Потенциал применения CytoSorb для сорбции тикагрелора и ривароксабана в предоперационном периоде экстренных хирургических ортопедических вмешательств в травматологии
• Снижение риска периоперационных кровотечений у пациентов, принимающих тикагрелор / ривароксабан
• Новая альтернатива антидотам современных антикоагулянтов и тикагрелора при развитии обширных кровотечений
• Удаление тикагрелора и ривароксабана с помощью CytoSorb перед проведением экстренного аортокоронарного шунтирования на работающем сердце
• Интраоперационная гемосорбция и острое повреждение почек в кардиохирургии: систематический обзор и метаанализ
• Интраоперационная сорбция антитромботических препаратов при трансплантации сердца: серия клинических случаев из международного реестра STAR (International Safe and Timely Antithrombotic Removal Registry)
• Эффекты интраоперационного применения гемосорбции во время аортокоронарного шунтирования у пациентов с хронической болезнью почек
• Современный подход к удалению антитромботических препаратов в кардиохирургии с помощью гемосорбцииПрименение интраоперационной гемосорбции с целью удаления антитромботических препаратов в ходе кардиохирургического вмешательства: первое сообщение промежуточных итогов международного Реестра STAR