Международный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты промежуточного анализа данных первых 150 пациентов

Международный проспективный реестр COSMOS (CytoSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты промежуточного анализа данных первых 150 пациентов
The International, Prospective COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS) Registry: Interim results from the first 150 patients

Ferrer R¹, Thielmann M², Kribben A³, Unglaube M⁴, Tyczynski B⁵, Kreutz J⁶, Baumann A⁷, Guenther U⁸, Henzler D⁹, Kirschning T¹⁰, El-Essawi A¹¹, Günther T¹², Bellgardt M¹³, Bottari G¹⁴, Aucella F¹⁵, Hidalgo J¹⁶, Teboul JL¹⁷, Tomescu D¹⁸, Klaus T¹⁹, Fan W²⁰, Scheier J²⁰, Deliargyris EN²⁰, Taccone FS²¹.

1. Отделение интенсивной терапии, Университетская больница Vall d'Hebron, Научно-исследовательская группа SODIR, Shock, Organ Dysfunction and Resuscitation Research Group, Барселона, Испания
2. Отделение торакальной и сердечно-сосудистой хирургии, Западногерманский кардиоцентр Эссена, Университетская клиника Дуйсбург-Эссен, Эссен, Германия
3. Отделение нефрологии, Университет Дуйсбург-Эссен, Университетская клиника Эссен, Эссен, Германия
4. Отделение интенсивной терапии, Клиника Helios имени д-ра Хорста-Шмидта, Висбаден, Германия
5. Отделение интенсивной терапии, Университетская клиника Эссен, Эссен, Германия 6. Отделение кардиологии, ангиологии и интенсивной терапии, Университет Филиппа в Марбурге, Университетская клиника, Марбург, Германия
7. Отделение анестезиологии, интенсивной терапии и лечения боли, Университетская клиника BG Bergmannsheil, Медицинский факультет Рурского университета Бохума, Бохум, Германия
8. Университетская клиника анестезиологии и интенсивной терапии, Больница Ольденбурга, Ольденбург, Германия
9. Отделение анестезиологии, хирургической интенсивной терапии, неотложной медицины и лечения боли, Рурский университет Бохум, Больница Херфорда, Херфорд, Германия
10. Отделение кардиоторакальной хирургии, Центр сердца и диабета земли Северный Рейн-Вестфалия, Бад-Ойенхаузен, Германия
11. Отделение торакальной и сердечно-сосудистой хирургии, Университетский медицинский центр Гёттингена, Гёттинген, Германия
12. Отделение сердечно-сосудистой хирургии, Немецкий кардиологический центр Мюнхена, Медицинская школа и факультет здоровья, Университетская клиника Технического университета Мюнхена, Мюнхен, Германия
13. Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Госпиталь Святого Иосифа в Бохуме, Университетская клиника Рурского университета Бохума, Бохум, Германия 14. Педиатрическое отделение интенсивной терапии, Детская больница Бамбино Джезу, IRCCS, Рим, Италия
15. Отделение нефрологии и диализа, Фонд «Casa Sollievo della Sofferenza», Научный институт исследований и здравоохранения, Сан-Джованни-Ротондо, Италия
16. Общая реанимация и интенсивная терапия COVID-19, Belize Healthcare Partners, Белиз-Сити, Белиз
17. Медицинская школа Париж-Сакле, Университет Париж-Сакле, Ле Кремлен-Бисетр, Франция
18. 3-е отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Университет медицины и фармации имени Кароля Давила, Клинический институт Фундени, Бухарест, Румыния
19. Медицинский отдел, CytoSorbents Europe GmbH, Берлин, Германия
20. Медицинский отдел, CytoSorbents Corporation и CytoSorbents Medical Inc., Принстон, США
21. Отделение интенсивной терапии, Университетская больница Брюсселя (HUB), Свободный университет Брюсселя (ULB), Брюссель, Бельгия

Опубликовано в журнале J Int Med 2025; epub.
Ссылка на оригинал публикации

Выходные данные: R.Ferrer, M.Thielmann, A.Kribben et al., The international, prospective COSMOS (cytosorb® treatment of critically ill patients) registry: Interim results from the first 150 patients, Journal of Intensive Medicine, https://doi.org/10.1016/j.jointm.2025.05.001.

Международный реестр COSMOS / промежуточный анализ первых 150 больных

Обзор
Цель: Международный Реестр COSMOS собирает данные о безопасности, клинических эффектах гемосорбции CytoSorb в терапии критических состояний в реальных условиях работы целого ряда медицинских центров по всей Европе.

Популяция:

150 пациентов в критических состояниях

Средний возраст: 59 лет; 33% женщины
Данные 16 стационаров Германии, Испании и Италии
Средняя оценка по шкале APACHE II: 23
Средняя оценка по шкале SOFA: 12 → Отражает высокий уровень ожидаемой летальности (40–50%)

Основные показания к проведению терапии CytoSorb®:

Септический шок – 57.6%
Кардиогенный шок – 12.9%
Рабдомиолиз – 10.6%
ОПечН – 10.6%
Другие: ОРДС, ЭКМО, синдром гиперпродукции цитокинов, ожоги, передозировка препаратов и др.

Основные результаты (до и после терапии CytoSorb):

Применение CytoSorb® ассоциировалось со следующими результатами

- Стабилизация гемодинамики

- -Улучшение водного баланса

- Улучшение оксигенации (улучшение соотношения P/F)

Статистически значимо снизились: лактат (2.6 → 1.5 ммоль/л), креатинин (2.29 → 1.45 мг/дл), водный баланс(+1386 мл → +275 мл), дозировка норэпинефрина (0.30 → 0.19 мкг/кг/мин) и уровень миоглобина (18,976 →835 мкг/л). СоотношениеPaO₂/FiO₂ (оксигенация) значимо выросло (132 → 189 мм рт.ст.).

Безопасность:
Не отмечено значимых нежелательных эффектов.
Снижение уровня тромбоцитов отмечалось, в основном, в когортах пациентов с сепсисом и печеночной недостаточностью

Летальность:
Летальность в ОРИТ: 35% общая (ниже расчетной по шкалам оценки состояния больных)
Летальность в подгруппе с септическим шоком: 37.5%

Выводы: Применение терапии CytoSorb® в терапии пациентов в критических состояниях ассоциировалось со статистически значимыми улучшениями метаболических, респираторных и гемодинамических показателей, а также функции почек. Уровень выживаемости был выше по сравнению с рассчитанным по шкалам. В рамках реестра применений CytoSorb обнаружено, что его применение безопасно и хорошо переносится пациентами. Для подтверждения этих результатов требуется проведение дальнейших контролируемых исследований.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме: