Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты первых 300 пациентов

Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты первых 300 пациентов
The International, Prospective COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS) Registry: Results from the first 300 patients

Ferrer R¹, Thielmann M², Unglaube M³, Kirschning T⁴, Baumann A⁵, Kreutz J⁶, Kribben A⁷, Tyczynski B⁸, Guenther U⁹, Henzler D¹⁰, Scharf C¹¹, Germano N¹², Bellgardt M¹³, El-Essawi A¹⁴, Hohlstein P¹⁵, Guenther T¹⁶, Schulze PC¹⁷, Aucella F¹⁸, Marquez Fernandez M¹⁹, Koestenberger M²⁰, Bottari G²¹, Hidalgo J²², Teboul JL²³, Tomescu D²⁴, Klaus T²⁵, Fan W²⁶, Scheier J²⁵, Deliargyris EN²⁶, Taccone FS²⁷.

1 ОИТ, Университетская больница Vall d'Hebron University Hospital, Shock, Исследовательская группа SODIR (Organ Dysfunction and Resuscitation Research Group), Барселона, Испания
2 Отделение торакальной и сердечно-сосудистой хирургии, Центр West German Heart & Vascular Center Essen, Университетская больница University Hospital Duisburg-Essen, Эссен, Германия
3 ОИТ, Больница Helios Dr. Horst-Schmidt Klinik Wiesbaden, Висбаден, Германия
4 Отделение кардиоторакальной хирургии, Центр Heart and Diabetes Center NRW, Бад-Эйнхаузен, Германия
5 Отделение анестезиологии, интенсивной терапии и лечения боли, Университетская больница BG University Hospital Bergmannsheil, Медицинский факультет университета Ruhr University Bochum, Бохум, Германия
6 Отделение кардиологии, ангиологии и интенсивной терапии, Университетская больница Philipps University of Marburg, Марбург, Германия
7 Отделение нефрологии, Университет University Duisburg-Essen, Университетская больница University-Hospital Essen, Эссен, Германия
8 ОИТ, Университетская больница University Clinic Essen, Эссен, Германия
9 Klinikum Oldenburg AoeR, Университетская больница анестезиологии и интенсивной терапии University Clinic of Anesthesiology and Intensive Care, Ольденбург, Германия
10 Отделение анестезиологии, хирургической интенсивной терапии, скорой помощи и лечения боли, Университетская больница Ruhr-University Bochum, Klinikum Herford, Херфорд, Германия.
11 Отделение анестезиологии, Больница LMU, Мюнхен, Германия
12 ОИТ, Больница Hospital Curry Cabral, Unidade de Cuidados Intensivos Polivalente, Лиссабон, Португалия
13 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Больница St Josef-Hospital Bochum, Университетская больница University Hospital of the Ruhr-University Bochum, Бохум, Германия
14 Отделение торакальной и сердечно-сосудистой хирургии, Университетский медицинский центр University Medical Center Goettingen, Геттинген, Германия
15 Отделение гастроэнтерологии, нарушений обмена веществ и интенсивной терапии (Медицинский факультет III), Университетская больница RWTH-University Hospital Aachen, Аахен, Германия
16 Отделение сердечно-сосудистой хирургии, Кардиологический центр German Heart Center Munich, School of Medicine & Health, Университетская больница TUM University Hospital, Университет Technical University of Munich, Мюнхен, Германия
17 Отделение внутренней медицины и кардиологии, Университет University of Jena, Йена, Германия
18 Отделение нефрологии и диализа, Фонд "Casa Sollievo Della Sofferenza" Foundation, Научно-исследовательский университет Scientific Institute for Research and Health Care, San Giovanni Rotondo, Фоджа, Италия
19 ОИТ, Университетская больница Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez - HJRJ, Уэльва, Испания
20 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Больница Hospital Klagenfurt Am Woerthersee, Клагенфурт-ам-Вертерзее, Австрия
21 Детское отделение интенсивной терапии, Больница Children Hospital Bambino Gesù, IRCCS, Рим, Италия
22 Отделение интенсивной терапии и отделение по борьбе с COVID-19, Больница Belize Healthcare Partners, Белиз-Сити, Белиз
23 Медицинский факультет Paris-Saclay Medical School, Университет Paris-Saclay University, Кремлев-Бисетр, Франция
24 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии III, Университет "Carol Davila" University of Medicine and Pharmacy, Fundeni Clinical Institute, Бухарест, Румыния
25 Медицинский отдел, Компания CytoSorbents Europe GmbH, Берлин, Германия
26 Медицинский отдел, Компания CytoSorbents Corporation and CytoSorbents Medical Inc., Принстон, Нью-Джерси, США
27 ОИТ, Университетская больница Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB), Университет Université Libre de Bruxelles (ULB), Брюссель, Бельгия.

Опубликовано в журнале J Anesth Analg & Crit Care 2026; epub
Ссылка на оригинал публикации

Выходные данные: : Ferrer R, Thielmann M, Unglaube M, et al. The international, prospective COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS) Registry: results from the first 300 patients. J Anesth Analg Crit Care. Published online February 25, 2026. doi:10.1186/s44158-026-00362-2

Международный реестр COSMOS / общая когорта / 300 пациентов

Обзор

Международный проспективный регистр COSMOS создан для отслеживания особенностей применения CytoSorb® (CS) и клинических исходов в условиях интенсивной терапии. Клиническая оценка проводилась до начала, в ходе и после завершения терапии CS с последующим наблюдением в последующие 90 суток. Безопасность устройства планировали оценивать на основе отчетов исследователей о нежелательных явлениях, связанных с применением устройства, зарегистрированных до момента перевода из ОРИТ или летального исхода (в зависимости от того, что произойдет раньше).
В анализ включены 300 взрослых пациентов (30,3% женщины, средний возраст 59 ± 15 лет) из 22 медицинских центров. Наиболее частыми показаниями к применению CS (у одного пациента могло быть несколько показаний) являлись: септический шок (48,3%), рабдомиолиз (12,8%), кардиогенный шок (11,5%), печёночная недостаточность (11,5%) и острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС; 5,0%).
В среднем на пациента пришлось 3,3 ± 3,3 адсорбера; 27,9% пациентов получили 4 и более сессий терапии CytoSorb.
Систему CytoSorb применяли в нескольких режимах: в контуре заместительной почечной терапии (75,6%), в режиме гемоперфузии (7,1%), в комбинации с интермиттирующим гемодиализом (10,6%), в контуре экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО; 3,9%) и продленным низкоэффективным ежедневным диализом (SLEDD 4,9%).
Изначально оценка состояниях больных по шкалам APACHE II и SOFA составляла 24 и 12 баллов, соответственно.

Результаты
За время гемосорбции наблюдалось снижение водной нагрузки с +1675 мл (до начала терапии CytoSorb) до +115 мл по завершении гемосорбции, потребность в норэпинефрине также снизилась с 0,21 мкг/кг/мин до 0,08 мкг/кг/мин.
Соотношение парциального давления кислорода в артериальной крови к фракции вдыхаемого кислорода (P/F-индекс) выросло с 120 до 176.
Количество тромбоцитов снизилось с 123 до 72×10⁹/л, при этом развития кровотечений не зарегистрировано. Уровень альбумина оставался стабильным (2,6 → 2,5 г/дл).

Уровень летальности в ОИТ составил 33,1% - это ниже ожидаемых значений, рассчитанных по шкалам APACHE II и SOFA. Серьёзных нежелательных явлений, связанных с устройством, а также дефектов устройства в ходе исследования не зарегистрировано.

Выводы
Применение CytoSorb® в реальной клинической практике в составе стандартной терапии у критически больных пациентов было ассоциировано с улучшением ряда клинических и лабораторных показателей. Однако настоящие результаты следует интерпретировать с осторожностью с учётом наблюдательного дизайна исследования и отсутствия контрольной группы. Зарегистрированная летальность была ниже прогнозируемой, рассчитанной по шкалам тяжести состояния больных.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме: