Публикации

Клинические и иммунологические эффекты экстракорпорального удаления цитокинов у больных септическим шоком: рандомизированное контролируемое исследование
Clinical and Immunologic Effects of Extracorporeal Cytokine Removal in Patients with Septic Shock: A Randomized Controlled Trial

Lotz C1, Heckelmann J1, Lendzian C1, Herrmann J1, Haack B2, Gieselmann M2, Wedekink F2, Roder D1, Schlegel N3, Meybohm P1, Wischhusen J2, Notz Q1.

1 Университетская больница University Hospital Würzburg, Отделение анестезиологии, интенсивной терапии и скорой помощи, Вюрцбург, Германия.
2 Университетская больница University Hospital Würzburg, Отделение гинекологии, Подразделение экспериментальной онкоиммунологии, Вюрцбург, Германия.
3 Университетская больница University Hospital Würzburg, Отделение хирургии, Вюрцбург, Германия.

Опубликовано в журнале Shock 2026; epub
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Lotz C, Heckelmann J, Lendzian C, et al. Clinical and Immunologic Effects of Extracorporeal Cytokine Removal in Patients with Septic Shock: A Randomized Controlled Trial. Shock. Published online February 4, 2026. doi:10.1097/SHK.0000000000002802

РКИ / септический шок / 14 vs 17 пациентов

Обзор

  • Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, анализирующее клинический курс пациентов с септическим шоком и генерализованным воспалением (IL-6 >500 пг/мл), которым проводили экстракорпоральную терапию
  • 93% больных гемосорбцию CytoSorb начинали в течение 24 часов. Их показатели сравнивали с группой стандартной терапии
  • Первичная конечная точка: кумулятивная доза норэпинефрина за 72 часа

Основные результаты

  • Статистически значимые различия между группами по первичной конечной точке не выявлены
  • Различия в уровнях летальности в ОРИТ и общим уровне выживаемости не достигли уровня статистической значимости
  • Уровни концентрации цитокинов (включая IL-6) со временем снизились в обеих группах
  • Сигналов развития иммуносупрессии в развернутых анализах иммунного ответа не обнаружено

Комментарии

  • Размер выборки достаточно мал (n=31), что ограничивает статистическую мощность исследования в части оценки летальности и клинических эффектов
  • Между группами наблюдался дисбаланс по возрасту (в группе CytoSorb пациенты были более возрастными: их средний возраст достигал 67 лет vs 48 лет в группе контроля) и по уровню IL-6 (в группе исследования его уровень был в 10 раз выше: около 25000 пг/мл vs. 2500 пг/мл), что могло повлиять на результаты в части выживаемости
  • В среднем, на одного больного применяли всего 1 систему CytoSorb, таким образом, длительность терапии (около 29,5 часов) и частота замены адсорбера (от 0 до 1,8 раз) не соответствовали рекомендациям и не были стандартизированы, что привело к недостаточному дозированию терапии CytoSorb для работы с пациентами с уровнем IL-6 25000 пг/мл

Вкратце
В этой малой популяции больных с септическим шоком раннее применение CytoSorb не повлияло на потребность в вазопрессорных препаратах или цитокиновый профиль. При этом исследование подтверждает возможность и безопасность раннего применения CytoSorb и подчеркивает необходимость проведения более длительных фенотип-ориентированных исследований с соответствующими протоколами применения CytoSorb для определения больных, потенциально получающих наибольшую пользу от применения адъювантной терапии.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме: