Публикации



Вебинары на английском языке за 2024 и 2025 годы в записи

Webinar: New Insights on Hemoadsorption in Septic Shock


Rhabdomyolysis Webinar: What’s new in the management of severe rhabdomyolysis?


Liver Webinar: Hemoadsorption in ACLF-Patients – What did we learn so far?


Aortic Surgery Webinar: What‘s new in aortic surgery?


Unsolved issues in septic shock: The importance of capillary leakage

Больше вебинаров Больше вебинаров можно найти в официальном медиацентре CytoSorbents по ссылке

Интраоперационная гемосорбция и острое повреждение почек в кардиохирургии: систематический обзор и метаанализ
Intraoperative Hemoadsorption and Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery: Systematic Review and Meta-analysis

Salles MMM1, Massoud RO2, de Carvalho PL3, Correia JS4, Melo RH5.

1 Медицинский факультет, Университет University of Oeste Paulista, Жау, Бразилия.
2 Медицинский факультет, Университет State University of Para, Белем, Бразилия.
3 Медицинский факультет, Университет Federal University of Juiz de Fora, Жуиз-ди-Фора, Бразилия.
4 Факультет искусств и наук, Южно-Флоридский Университет, США.
5 Больница Hospital Municipal Gilson de Cássia Marques de Carvalho, Сан-Паулу, Бразилия; Больница Hospital Israelita Albert Einstein, Сан-Паулу, Бразилия.

Опубликовано в журнале J Cardiothorac & Vasc Anesth 2025; epub
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Salles MMM, Massoud RO, de Carvalho PL, Correia JS, Melo RH. Intraoperative Hemoadsorption and Acute Kidney Injury in Cardiac Surgery: Systematic Review and Meta-analysis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2025 Dec 4:S1053-0770(25)01166-8. doi: 10.1053/j.jvca.2025.11.030. Epub ahead of print. PMID: 41455683.

Систематический обзор и метаанализ

Обзор
Цель

  • В рамках систематического обзора и мета-анализа оценивали применение интраоперационной гемосорбции в ходе кардиохирургических вмешательств с применением искусственного кровообращения (ИК), а также ее влияние на частоту развития острого повреждения почек (ОПП) и уровень потребности в заместительной почечной терапии (ЗПТ) в постоперационном периоде
  • В обзор включены 17 исследований (7 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и 10 обсервационных исследований). Общее количество пациентов – 1797, из них 826 пациентам интраоперационно проводилась гемосорбция, и 971 пациент получал только стандартную терапию
  • Из обзора были исключены исследования без контрольных групп, работы, в которых описано предоперационное и постоперационное применение гемосорбции, исследования, включавшие не сердечно-сосудистые вмешательства, и работы, описывающие иные типы систем для экстракорпорального очищения крови

Фокус-группа исследования

  • Популяция: в основном, кардиохирургические пациенты высокого риска, среди которых описаны случаи инфекционного эндокардита, острого расслоения аорты типа А по Стэнфордской классификации, высокой длительности ИК и кейсы ортотопической трансплантации сердца
  • Гемосорбция проводилась с применением адсорбера CytoSorb (13/17 исследований) и колонки Jafron HA380 (4 исследования), которые устанавливали в [шунт контуров] ИК

Результаты

  • Анализ объединенного массива данных выявил снижение частоты развития ОПП при проведении гемосорбции, этот вывод был сделан на основе, прежде всего, данных обсервационных исследований
  • Рандомизированные контролируемые исследования не продемонстрировали статистически значимого снижения частоты развития ОПП
  • Анализ подгрупп при этом продемонстрировал значимое снижение частоты развития ОПП только в исследованиях, в которых применяли CytoSorb
  • В обсервационных исследованиях выявлена значимая гетерогенность и умеренный риск системной ошибки, когда гемосорбцию применяли пациентам более высокого риска

Выводы
Авторы приходят к выводу о том, что согласно данным обсервационных исследований, применение интраоперационной гемосорбции может быть ассоциировано со снижением частоты развития ОПП. Сохраняется потребность в проведении более крупных стандартизированных исследований в этой области.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Международный проспективный реестр COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS): результаты первых 300 пациентов
The International, Prospective COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS) Registry: Results from the first 300 patients

Ferrer R1, Thielmann M2, Unglaube M3, Kirschning T4, Baumann A5, Kreutz J6, Kribben A7, Tyczynski B8, Guenther U9, Henzler D10, Scharf C11, Germano N12, Bellgardt M13, El-Essawi A14, Hohlstein P15, Guenther T16, Schulze PC17, Aucella F18, Marquez Fernandez M19, Koestenberger M20, Bottari G21, Hidalgo J22, Teboul JL23, Tomescu D24, Klaus T25, Fan W26, Scheier J25, Deliargyris EN26, Taccone FS27.

1 ОИТ, Университетская больница Vall d'Hebron University Hospital, Shock, Исследовательская группа SODIR (Organ Dysfunction and Resuscitation Research Group), Барселона, Испания
2 Отделение торакальной и сердечно-сосудистой хирургии, Центр West German Heart & Vascular Center Essen, Университетская больница University Hospital Duisburg-Essen, Эссен, Германия
3 ОИТ, Больница Helios Dr. Horst-Schmidt Klinik Wiesbaden, Висбаден, Германия
4 Отделение кардиоторакальной хирургии, Центр Heart and Diabetes Center NRW, Бад-Эйнхаузен, Германия
5 Отделение анестезиологии, интенсивной терапии и лечения боли, Университетская больница BG University Hospital Bergmannsheil, Медицинский факультет университета Ruhr University Bochum, Бохум, Германия
6 Отделение кардиологии, ангиологии и интенсивной терапии, Университетская больница Philipps University of Marburg, Марбург, Германия
7 Отделение нефрологии, Университет University Duisburg-Essen, Университетская больница University-Hospital Essen, Эссен, Германия
8 ОИТ, Университетская больница University Clinic Essen, Эссен, Германия
9 Klinikum Oldenburg AoeR, Университетская больница анестезиологии и интенсивной терапии University Clinic of Anesthesiology and Intensive Care, Ольденбург, Германия
10 Отделение анестезиологии, хирургической интенсивной терапии, скорой помощи и лечения боли, Университетская больница Ruhr-University Bochum, Klinikum Herford, Херфорд, Германия.
11 Отделение анестезиологии, Больница LMU, Мюнхен, Германия
12 ОИТ, Больница Hospital Curry Cabral, Unidade de Cuidados Intensivos Polivalente, Лиссабон, Португалия
13 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Больница St Josef-Hospital Bochum, Университетская больница University Hospital of the Ruhr-University Bochum, Бохум, Германия
14 Отделение торакальной и сердечно-сосудистой хирургии, Университетский медицинский центр University Medical Center Goettingen, Геттинген, Германия
15 Отделение гастроэнтерологии, нарушений обмена веществ и интенсивной терапии (Медицинский факультет III), Университетская больница RWTH-University Hospital Aachen, Аахен, Германия
16 Отделение сердечно-сосудистой хирургии, Кардиологический центр German Heart Center Munich, School of Medicine & Health, Университетская больница TUM University Hospital, Университет Technical University of Munich, Мюнхен, Германия
17 Отделение внутренней медицины и кардиологии, Университет University of Jena, Йена, Германия
18 Отделение нефрологии и диализа, Фонд "Casa Sollievo Della Sofferenza" Foundation, Научно-исследовательский университет Scientific Institute for Research and Health Care, San Giovanni Rotondo, Фоджа, Италия
19 ОИТ, Университетская больница Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez - HJRJ, Уэльва, Испания
20 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Больница Hospital Klagenfurt Am Woerthersee, Клагенфурт-ам-Вертерзее, Австрия
21 Детское отделение интенсивной терапии, Больница Children Hospital Bambino Gesù, IRCCS, Рим, Италия
22 Отделение интенсивной терапии и отделение по борьбе с COVID-19, Больница Belize Healthcare Partners, Белиз-Сити, Белиз
23 Медицинский факультет Paris-Saclay Medical School, Университет Paris-Saclay University, Кремлев-Бисетр, Франция
24 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии III, Университет "Carol Davila" University of Medicine and Pharmacy, Fundeni Clinical Institute, Бухарест, Румыния
25 Медицинский отдел, Компания CytoSorbents Europe GmbH, Берлин, Германия
26 Медицинский отдел, Компания CytoSorbents Corporation and CytoSorbents Medical Inc., Принстон, Нью-Джерси, США
27 ОИТ, Университетская больница Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB), Университет Université Libre de Bruxelles (ULB), Брюссель, Бельгия.

Опубликовано в журнале J Anesth Analg & Crit Care 2026; epub
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Ferrer R, Thielmann M, Unglaube M, et al. The international, prospective COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS) Registry: results from the first 300 patients. J Anesth Analg Crit Care. Published online February 25, 2026. doi:10.1186/s44158-026-00362-2

Международный реестр COSMOS / общая когорта / 300 пациентов

Обзор

Международный проспективный регистр COSMOS создан для отслеживания особенностей применения CytoSorb® (CS) и клинических исходов в условиях интенсивной терапии. Клиническая оценка проводилась до начала, в ходе и после завершения терапии CS с последующим наблюдением в последующие 90 суток. Безопасность устройства планировали оценивать на основе отчетов исследователей о нежелательных явлениях, связанных с применением устройства, зарегистрированных до момента перевода из ОРИТ или летального исхода (в зависимости от того, что произойдет раньше).
В анализ включены 300 взрослых пациентов (30,3% женщины, средний возраст 59 ± 15 лет) из 22 медицинских центров. Наиболее частыми показаниями к применению CS (у одного пациента могло быть несколько показаний) являлись: септический шок (48,3%), рабдомиолиз (12,8%), кардиогенный шок (11,5%), печёночная недостаточность (11,5%) и острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС; 5,0%).
В среднем на пациента пришлось 3,3 ± 3,3 адсорбера; 27,9% пациентов получили 4 и более сессий терапии CytoSorb.
Систему CytoSorb применяли в нескольких режимах: в контуре заместительной почечной терапии (75,6%), в режиме гемоперфузии (7,1%), в комбинации с интермиттирующим гемодиализом (10,6%), в контуре экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО; 3,9%) и продленным низкоэффективным ежедневным диализом (SLEDD 4,9%).
Изначально оценка состояниях больных по шкалам APACHE II и SOFA составляла 24 и 12 баллов, соответственно.

Результаты
За время гемосорбции наблюдалось снижение водной нагрузки с +1675 мл (до начала терапии CytoSorb) до +115 мл по завершении гемосорбции, потребность в норэпинефрине также снизилась с 0,21 мкг/кг/мин до 0,08 мкг/кг/мин.
Соотношение парциального давления кислорода в артериальной крови к фракции вдыхаемого кислорода (P/F-индекс) выросло с 120 до 176.
Количество тромбоцитов снизилось с 123 до 72×10⁹/л, при этом развития кровотечений не зарегистрировано. Уровень альбумина оставался стабильным (2,6 → 2,5 г/дл).

Уровень летальности в ОИТ составил 33,1% - это ниже ожидаемых значений, рассчитанных по шкалам APACHE II и SOFA. Серьёзных нежелательных явлений, связанных с устройством, а также дефектов устройства в ходе исследования не зарегистрировано.

Выводы
Применение CytoSorb® в реальной клинической практике в составе стандартной терапии у критически больных пациентов было ассоциировано с улучшением ряда клинических и лабораторных показателей. Однако настоящие результаты следует интерпретировать с осторожностью с учётом наблюдательного дизайна исследования и отсутствия контрольной группы. Зарегистрированная летальность была ниже прогнозируемой, рассчитанной по шкалам тяжести состояния больных.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Применение гемосорбции CytoSorb в качестве адъювантной терапии беременных с COVID-19 и острым повреждением почек в критических состояниях — серия клинических случаев
Case Report: CytoSorb hemoadsorption as an adjunctive therapy in critically ill pregnant women with COVID-19 and acute kidney injury—a case series

Almasi MH1, Miri MM2, Entezarmahdi K3, Sabaghian T4, Sadeghi S5, Nassiri A6.

1 Отделение клинических исследований Imam Hossein Hospital Clinical Research Development Unit, Университет Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Тегеран, Иран.
2 Отделение анестезиологии и реанимации, Больница Emam Hosein Hospital, Университет Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Тегеран, Иран.
3 ОИТ, Больница Jam General Hospital, Тегеран, Иран.
4 Терапевтическое отделение, Больница Imam Hossein Hospital, Университет Shahid Beheshti University of Medical Science, Тегеран, Иран.
5 Терапевтическое отделение, Больница Imam Hossein Hospital, Университет Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Тегеран, Иран.
6 Департамент нефрологии, терапевтическое отделение, Университет Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Тегеран, Иран.

Опубликовано в журнале Frontiers in Med 2025; 12:1558768
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Almasi MH, Miri MM, Entezarmahdi K, Sabaghian T, Sadeghi S, Nassiri A. Case Report: CytoSorb hemoadsorption as an adjunctive therapy in critically ill pregnant women with COVID-19 and acute kidney injury-a case series. Front Med (Lausanne). 2025;12:1558768. Published 2025 Nov 26. doi:10.3389/fmed.2025.1558768

Серия клинических случаев / COVID-19 / CytoSorb в контуре пЗПТ

Обзор
В серию клинических случаев включены данные четырех беременных пациенток в критических состояниях на фоне пневмонии COVID-19. Течение вирусной инфекции осложнялось ОПП и развитием гипервоспаления.

Авторы указывают, что беременность сама по себе повышает риск прогрессирования заболеваний по причине физиологических и иммунологических изменений. Так, более ранние исследования продемонстрировали, что во время беременности риск острого повреждения почек (ОПП) повышается на 51% вне зависимости от возраста и сопутствующих заболеваний.

После перевода больных в ОРИТ в качестве адъювантной терапии критического состояния с целью обретения контроля над дисрегуляцией иммунного ответа и снижения выраженности почечного повреждения авторы работы применяли гемосорбцию CytoSorb. Адсорбер работал в контуре аппарата для продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ) в режиме CVVH / продленной вено-венозной гемофильтрации. Скорость кровотока варьировалась от 200 до 250 мл/мин.

По завершении терапии CytoSorb у всех пациенток отмечались клинические улучшения, а также рост оксигенации, снижение потребности в вазопрессорах, баллов по шкале SOFA и  выраженное снижение уровней маркеров воспалительной реакции (C-реактивный белок и ферритин).
Все пациентки полностью восстановились и были выписаны из стационара в стабильном состоянии.

Авторы подчеркивают, что терапия CytoSorb была безопасна в этой группе пациентов высокого риска с ОПП и гипервоспалением на фоне COVID-19 и ассоциировалась со скорой стабилизацией клинической картины и лабораторных параметров. Полученные многообещающие результаты подтверждают целесообразность проведения более масштабных контролируемых исследований для подтверждения безопасности и эффективности такого подхода для этой популяции.Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Удаление тикагрелора и его активного метаболита системой DrugSorb-ATR® в кардиохирургии - рандомизированное контролируемое исследование с применением фармакокинетической модели
Pharmacokinetic Modeling of Ticagrelor and Ticagrelor Active Metabolite Removal by the DrugSorb-ATR Device in a Randomized Controlled Study of Patients Undergoing Cardiac Surgery

Mould DR1, Sweeney KR1,2, Prats J3, Fan W4, Schneider DJ4,5, Storey RF6, Deliargyris EN4,5.

1 Компания «Проджекшнс Рисерч» / Projections Research, Фениксвилл, Филадельфия, США
2 Компания «Свини Консалтинг» /Sweeney Consulting, Ист-Лайм, Коннектикут, США
3 Компания «Элисис ЭлЭлСи» / Elysis, LLC, Карлайл, Массачусетс, США
4 Компания «Цитосорбентс корпорейшн» / CytoSorbents Corporation, Принстон, Нью-Джерси, США
5 Отделение медицины и сердечно-сосудистых исследований, Университет Вермонта / University of Vermont, Берлингтон, Вермонт, США
6 Отделение сердечно-сосудистых исследований, Университет Шеффилда / University of Sheffield, Шеффилд, Великобритания

Опубликовано в журнале J Cardiovasc Pharmacol 2026;87(2):105-113
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Mould DR, Sweeney KR, Prats J, et al. Pharmacokinetic Modeling of Ticagrelor and Ticagrelor Active Metabolite Removal by the DrugSorb-ATR Device in a Randomized Controlled Study of Patients Undergoing Cardiac Surgery. J Cardiovasc Pharmacol. 2026;87(2):105-113. Published 2026 Feb 1. doi:10.1097/FJC.0000000000001779

Дополнительный анализ данных исследования STAR-T / Фармакокинетика

Обзор

  • Неотложные хирургические вмешательства у пациентов, принимающих тикагрелор, сопровождаются высокими рисками развития кровотечений по причине недостаточного временного интервала для полноценной элиминация препарата перед операцией
  • Система DrugSorb-ATR® (основанная на технологии CytoSorb®) представляет собой устройство для гемосорбции, предназначенное для элиминации активного (несвязанного) тикагрелора и его метаболита в ходе искусственного кровообращения
  • В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании STAR-T система применялась интраоперационно у пациентов, которые перенесли кардиохирургическое вмешательство в течение 2-х суток после отмены тикагрелора
  • В ходе исследования собирали образцы крови для измерения общего уровня препарата, так как измерение концентрации свободного/несвязанного тикагрелора (0.2% от общей концентрации) требует применения лабораторной диагностической панели ультравысокой чувствительности, недоступной на коммерческом рынке медицинских расходных материалов
  • Для оценки влияния адсорбера на уровни несвязанного тикагрелора/активного метаболита тикагрелора в общих концентрациях препарата в крови использовали широко описанную и валидированную фармакокинетическую модель. Она была эффективна для симуляции общих уровней тикагрелора и его активного метаболита, что указывало на то, что уровни несвязанного тикагрелора также могли быть оценены адекватно
  • Модель продемонстрировала снижение концентрации несвязанного тикагрелора и его метаболита приблизительно на 90% при применении DrugSorb-ATR®
  • Более низкие уровни несвязанной фракции препарата статистически значимо коррелируют с меньшей частотой развития интраоперационных кровотечений
  • Полученные результаты иллюстрируют механизм действия DrugSorb-ATR® и объясняют снижение частоты развития кровотечений, наблюдаемое в исследовании STAR-T

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Практические аспекты применения актуального консенсуса по терапии рабдомиолиза: клинический случай
Insights on the practical application of the current treatment consensus in rhabdomyolysis management: a case report

Gier T1, Koball S2, Marcello M3,4, Husain-Syed F5, Ramirez-Guerrero G3,6, Reis T3,7,8, Mitzner S4,9, Schewe JC1, Reuter D1, Ronco C3, Klinkmann G10,11,12.

1 Отделение анестезиологии и реанимации, Университетский медицинский центр University Medical Center Rostock, Росток, Германия.
2 Отделение нефрологии, Университетский медицинский центр University Medical Center Rostock, Росток, Германия.
3 Научно-исследовательский институт International Renal Research Institute of Vicenza (IRRIV), Виченца, Италия.
4 Отделение нефрологии, диализа и трансплантации почек, Больница San Bortolo Hospital, Виченца, Италия.
5 Отделение пульмонологии и интенсивной терапии, Медицинское учреждение Member of the German Centre for Lung Research, Университетская больница University Hospital Giessen and Marburg, Гиссен, Германия.
6 Отделение нефрологии, Больница Las Higueras Hospital, Талькауано, Чили.
7 Центр клинических исследований, Больница CPQauali Pesquisa Clinica, Сан-Паулу, Бразилия.
8 Факультет нефрологии, Университет University of São Paulo, Сан-Паулу, Бразилия.
9 Отделение экстракорпоральной иммуномодуляции, Институт Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology, Росток, Германия.
10 Отделение анестезиологии и реанимации, Университетский медицинский центр University Medical Center Rostock, Росток, Германия.
11 Институт International Renal Research Institute of Vicenza (IRRIV), Виченца, Италия.
12 Отделение экстракорпоральной иммуномодуляции, Институт Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology, Росток, Германия.

Опубликовано в журнале BMC Nephrol 2025; 26(1):65
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Gier T, Koball S, Marcello M, et al. Insights on the practical application of the current treatment consensus in rhabdomyolysis management: a case report. BMC Nephrol. 2025;26(1):657. Published 2025 Nov 20. doi:10.1186/s12882-025-04590-6

Клинический случай / миоглобин / CytoSorb в контуре пЗПТ

Обзор

  • Пациент: 14-летний подросток с тяжелым рабдомиолизом (исходный уровень миоглобина >26 000 нг/мл) и острым повреждением почек (ОПП), развившимся на фоне инфекции вируса гриппа B
  • Пациент был госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ОИТ), где проводились инфузионная терапия, вазопрессорная поддержка, антибактериальная терапия и искусственная вентиляция легких (ИВЛ)
  • В связи с экстремально высоким уровнем миоглобина (максимальный уровень миоглобина, который был измерен в стационаре, превышал 70 000 нг/мл) было начато проведение продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ). Для ускоренной элиминации миоглобина в контур пЗПТ в позицию до фильтра для диализа была установлена система CytoSorb
  • Уровни миоглобина в пробах крови из контура, взятых до и после адсорбера, измеряли примерно каждые 6 часов с целью оценки эффективности сорбции и своевременного выявления насыщения адсорбера

Терапия

  • Смена адсоберов происходила при сближении значений концентраций миоглобина до и после адсорбера, что расценивалось как признак насыщения. В течение первых 46 часов было выполнено несколько замен адсорбера (на 7 часе, на 21 часе и на 30 часе)
  • Применение CytoSorb было завершено по прошествии 46 часов, когда уровни миоглобина продемонстрировали устойчивую тенденцию к снижению, и для клиренса миоглобина оставили только пЗПТ

Результаты

  • Благодаря целенаправленному мультимодальному подходу к терапии у пациента отмечалось прогрессивное улучшение клинических показателей, а также нормализация функции почек. Впоследствии имела место полная физическая реабилитация юноши. Применение CytoSorb было эффективным на ранних этапах ведения пациента и сыграло роль в возможности его дальнейшей полной реабилитации
  • Авторы подчеркивают роль гемосорбции CytoSorb в качестве адъювантной терапии, обеспечивающей более эффективное удаление миоглобина в контуре пЗПТ
  • Авторы отмечают, что миоглобин (~17 кДа) оптимально подходит для адсорбции с помощью CytoSorb, в то время как креатинкиназа (~80 кДа) имеет слишком большую молекулярную массу
  • Применение CytoSorb было осуществлено согласно консенсусным рекомендациям 2024 года по гемосорбции при рабдомиолизе*, в частности в отношении раннего начала терапии и замены адсорберов на основании признаков насыщения

* Гемосорбция для удаления миоглобина при рабдомиолизе: консенсус по применению гемосорбции Rhabdomyolysis Task Force

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Клинические и иммунологические эффекты экстракорпорального удаления цитокинов у больных септическим шоком: рандомизированное контролируемое исследование
Clinical and Immunologic Effects of Extracorporeal Cytokine Removal in Patients with Septic Shock: A Randomized Controlled Trial

Lotz C1, Heckelmann J1, Lendzian C1, Herrmann J1, Haack B2, Gieselmann M2, Wedekink F2, Roder D1, Schlegel N3, Meybohm P1, Wischhusen J2, Notz Q1.

1 Университетская больница University Hospital Würzburg, Отделение анестезиологии, интенсивной терапии и скорой помощи, Вюрцбург, Германия.
2 Университетская больница University Hospital Würzburg, Отделение гинекологии, Подразделение экспериментальной онкоиммунологии, Вюрцбург, Германия.
3 Университетская больница University Hospital Würzburg, Отделение хирургии, Вюрцбург, Германия.

Опубликовано в журнале Shock 2026; epub
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Lotz C, Heckelmann J, Lendzian C, et al. Clinical and Immunologic Effects of Extracorporeal Cytokine Removal in Patients with Septic Shock: A Randomized Controlled Trial. Shock. Published online February 4, 2026. doi:10.1097/SHK.0000000000002802

РКИ / септический шок / 14 vs 17 пациентов

Обзор

  • Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, анализирующее клинический курс пациентов с септическим шоком и генерализованным воспалением (IL-6 >500 пг/мл), которым проводили экстракорпоральную терапию
  • 93% больных гемосорбцию CytoSorb начинали в течение 24 часов. Их показатели сравнивали с группой стандартной терапии
  • Первичная конечная точка: кумулятивная доза норэпинефрина за 72 часа

Основные результаты

  • Статистически значимые различия между группами по первичной конечной точке не выявлены
  • Различия в уровнях летальности в ОРИТ и общим уровне выживаемости не достигли уровня статистической значимости
  • Уровни концентрации цитокинов (включая IL-6) со временем снизились в обеих группах
  • Сигналов развития иммуносупрессии в развернутых анализах иммунного ответа не обнаружено

Комментарии

  • Размер выборки достаточно мал (n=31), что ограничивает статистическую мощность исследования в части оценки летальности и клинических эффектов
  • Между группами наблюдался дисбаланс по возрасту (в группе CytoSorb пациенты были более возрастными: их средний возраст достигал 67 лет vs 48 лет в группе контроля) и по уровню IL-6 (в группе исследования его уровень был в 10 раз выше: около 25000 пг/мл vs. 2500 пг/мл), что могло повлиять на результаты в части выживаемости
  • В среднем, на одного больного применяли всего 1 систему CytoSorb, таким образом, длительность терапии (около 29,5 часов) и частота замены адсорбера (от 0 до 1,8 раз) не соответствовали рекомендациям и не были стандартизированы, что привело к недостаточному дозированию терапии CytoSorb для работы с пациентами с уровнем IL-6 25000 пг/мл

Вкратце
В этой малой популяции больных с септическим шоком раннее применение CytoSorb не повлияло на потребность в вазопрессорных препаратах или цитокиновый профиль. При этом исследование подтверждает возможность и безопасность раннего применения CytoSorb и подчеркивает необходимость проведения более длительных фенотип-ориентированных исследований с соответствующими протоколами применения CytoSorb для определения больных, потенциально получающих наибольшую пользу от применения адъювантной терапии.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Клинический случай: роль гемосорбции при гемофагоцитарном лимфогистиоцитозе
Case report: A role for hemoadsorption in hemophagocytic lymphohistiocytosis

Pereira MG1, Vieira CB2, Duarte TI2, Germano N2.

1 ОИТ, Медицинское учреждение Unidade Local de Saúde da Guarda, Больница Hospital Sousa Martins, Гуарда, Португалия
2 ОИТ, Медицинское учреждение Unidade Local de Saúde de São José, Больница Hospital Curry Cabral, Лиссабон, Португалия

Опубликовано в журнале Front in Med 2025; 12:1729061
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Pereira MG, Vieira CB, Duarte TI and Germano N (2025) Case Report: A role for hemoadsorption in hemophagocytic lymphohistiocytosis. Front. Med. 12:1729061. doi: 10.3389/fmed.2025.1729061

Клинический случай / гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ) / 1 пациент

Обзор
Пациент: мужчина в возрасте 56 лет, больной диссеминированным туберкулезом в сочетании с ВИЧ-инфекцией с иммуносупрессией, у которого развился вторичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ), осложненный кардиогенным шоком и полиорганной недостаточностью

  • В силу значимого перекрытия клинических проявлений сепсисом диагноз был установлен на основании клинического подозрения и баллов по шкале для оценки риска развития реактивного гемофагоцитарного синдрома HScore
  • Проведение стандартной иммуносупрессивной терапии было сопряжено с высоким риском на фоне активного инфекционного процесса, что существенно ограничивало терапевтические возможности
  • В качестве терапии спасения была применена гемосорбция CytoSorb. Адсорбер работал в контуре продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ) в позиции до диализного фильтра. Общая продолжительность терапии CytoSorb составила 56 часов

Результаты

  • Проведенная комбинированная терапия привела к скорому снижению уровня интерлейкина-6 (IL-6) (>50 000 → 285 → 53,3 пг/мл) и ферритина, стабилизации гемодинамики (в частности, снижение потребности в норадреналине с 0,6 до 0,13 мкг/кг/мин), успешному завершению вазопрессорной поддержки и искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ), а также снижению уровня лактата с 9,6 до <1,5 ммоль/л
  • Авторы отмечают, что у пациента с выраженной иммунной дисфункцией (ВИЧ/туберкулез) и одним из самых высоких уровней цитокинов, которые авторы когда-либо встречали, произошло скорое и выраженное улучшение состояния и лабораторных показателей после проведения гемосорбции
  • Настоящий клинический случай позволяет предположить, что гемосорбция может выступать в качестве эффективной адъювантной терапии при тяжелом инфекционно-индуцированном гемофагоцитарном лимфогистиоцитозе (ГЛГ) в случаях, когда дополнительная иммуносупрессия является небезопасной
  • Доказательная база подобного применения системы CytoSorb в настоящее время ограничена клиническими случаями, так что необходимым представляется проведение дальнейших исследований с целью определения критериев отбора пациентов и клинической результативности методики

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование интраоперационного удаления тикагрелора с целью снижения рисков развития периоперационных кровотечений
Randomized, Sham-Controlled Trial of Intraoperative Ticagrelor Removal to Reduce Perioperative Bleeding

Mack MJ1, Whitlock R2, Chu MWA3, Taylor B4, Zias EA5, Liu D6, Protos AN7, Rokkas C8, Pelletier M9, Choi DCw10, Saha T11, Sellke FW12, Schneider DJ13, Thourani VH14, Douketis J15, Mazer CD16, Fan W17, Deliargyris EN17, Gibson CM18; STAR-T Investigators.
Соавторы: Исследователи STAR-T Investigators: S Evans19, R Davis20, C Shultz21, J Miller22, M Pelletier23, M Bashir24, H Copeland25, D Liu26, N Langer27, B Taylor 28, A Protos29, C Choi30, R Neibart31, E Zias32, N Sodha33, A Kilic34, J M DiMaio35, P Nicolato36, J Baker37, M Polomsky38, C Rokkas39, L Durham40, N Ghorpade41, R Whitlock42, C Mazer 43, T Saha44, M Chu45, P Demers46, P Voisine47

1. Baylor Scott & White Health, Даллас, штат Техас. Электронная почта: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
2. Отделение хирургии, Институт исследований здоровья населения, Гамильтон, Канада.
3. Отделение кардиохирургии, Западный университет, Лондонский центр медицинских наук, Лондон, Канада.
4. Отделение кардиохирургии, Медицинский центр Университета Мэриленда, Балтимор, штат Мэриленд.
5. Отделение кардиоторакальной хирургии, Медицинская школа Нью-Йоркского университета Лангоне, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк.
6. Отделение кардиохирургии, Медицинский центр Бет Израэль Диконаесс, Бостон, штат Массачусетс.
7. Отделение кардиохирургии, Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон, штат Миссисипи.
8. Отделение кардиохирургии, Университет Висконсина, Мэдисон, штат Висконсин.
9. Отделение кардиохирургии, Медицинская школа Йельского университета, Нью-Хейвен, штат Коннектикут.
10. Отделение кардиоторакальной хирургии, Virtua Health, Черри-Хилл, штат Нью-Джерси.
11. Отделение кардиохирургической анестезии, Королевская больница Кингстона, Кингстон, Канада.
12. Отделение кардиоторакальной хирургии, Больница Род-Айленда, Провиденс, штат Род-Айленд.
13. Отделение медицины, Институт сердечно-сосудистых исследований, Университет Вермонта, Берлингтон, штат Вермонт.
14. Отделение сердечно-сосудистой хирургии, Институт сердца Пидмонт, Атланта, штат Джорджия.
15. Институт исследований тромбоза и атеросклероза, Университет Макмастера, Гамильтон, Канада.
16. Отделение анестезии, Больница Святого Михаила, Университет Торонто, Торонто, Канада.
17. CytoSorbents Corporation, Принстон, штат Нью-Джерси.
18. Отделение медицины, Медицинский центр Бет Израэль Диконаесс и Институт Бейма, Бостон, штат Массачусетс.
19. Медицинский центр Университета Калифорнии (UC) Дэвис, Сакраменто.
20. Медицинская школа Йельского университета, Нью-Хейвен.
21. MedStar Health Research Institute, Вашингтон, округ Колумбия.
22. Больница Эмори Юниверсити Мидтаун, Атланта.
23. Университетская больница Кливленда, Кливленд.
24. Университет Айовы, Айова-Сити.
25. Lutheran Medical Group, Форт-Уэйн.
26. Медицинский центр Бет Израэль Диконаесс, Бостон.
27. Общая больница Массачусетса, Бостон.
28. Медицинский центр Университета Мэриленда, Балтимор.
29. Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон.
30. Virtua Our Lady of Lourdes, Камден.
31. Университетский медицинский центр Джерси-Шор, Нептьюн.
32. NYU Langone Health, Нью-Йорк.
33. Больница Род-Айленда, Провиденс.
34. Медицинский университет Южной Каролины, Чарльстон.
35. Научно-исследовательский институт Baylor Scott & White, Плано.
36. Медицинский центр Университета Вирджинии (VA Commonwealth Univ), Ричмонд.
37. Клиника Carilion Clinic, Роаноук.
38. Медицинский центр Университета Вермонта, Берлингтон.
39. Университет Висконсина — Мэдисон / Медицинская школа и школа общественного здравоохранения / Университетская больница, Мэдисон.
40. Медицинский колледж Висконсина, Милуоки.
41. Больница Сент-Бонифейс, Виннипег.
42. Hamilton Health Sciences — Hamilton General Hospital, Гамильтон.
43. Больница Святого Михаила, Торонто.
44. Kingston Health Sciences Centre, Кингстон.
45. London Health Sciences Centre, Университетская больница, Лондон.
46. Монреальский институт сердца — Институт кардиологии Монреаля, Монреаль.
47. Университетский институт кардиологии Квебека — Университет Лаваль, Лаваль.

Опубликовано в журнале J Thorac Cardiovasc Surg. 2026 Jan 23:S0022-5223(26)00080-2
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Mack MJ, Whitlock R, Chu MWA, Taylor B, Zias EA, Liu D, Protos AN, Rokkas C, Pelletier M, Choi D CW, Saha T, Sellke FW, Schneider DJ, Thourani VH, Douketis J, Mazer CD, Fan W, Deliargyris EN, Gibson CM; STAR-T Investigators. Randomized, Sham-Controlled Trial of Intraoperative Ticagrelor Removal to Reduce Perioperative Bleeding. J Thorac Cardiovasc Surg. 2026 Jan 23:S0022-5223(26)00080-2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2026.01.012. Epub ahead of print. PMID: 41581856.

CytoSorb / ваЭКМО / животная модель (свиньи)

Обзор

Предпосылки и цель
Тикагрелор – высокоактивный антиагрегант, широко применяемый при остром коронарном синдроме с целью предотвращения инфарктов и инсультов. Некоторым пациентам требуется хирургическая реваскуляризация, при этом прием тикагрелора значимо повышает риски развития периоперационных кровотечений. Согласно клиническим рекомендациям, завершать прием тикагрелора следует не позднее, чем за 3-е суток до хирургического вмешательства. Однако в клинической практике в случаях экстренного хирургического вмешательства ждать полного выведения препарата из организма не представляется возможным.

В ходе рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) под названием STAR-T RCT (Safe and TimelyAntithrombortic Removal – Ticagrelor) оценивали интраоперационное применение гемосорбции (DrugSorb-ATR) с целью удаления из кровотока тикагрелора для снижения рисков развития периоперационных кровотечений при экстренных кардиохирургических вмешательствах.

Клиническая проблема

  • Рутинный прием пациентами тикагрелора повышает риск развития кровотечений во время экстренных кардиохирургических вмешательств
  • Соблюдение сроков выведения препарата из организма (≥3 суток) не представляется возможным при экстренных кардиохирургических вмешательствах
  • Риск развития кровотечения в результате операций аортокоронарного шунтирования (АКШ) у пациентов, принимающих тикагрелор, является в 3 раза более высоким

Тип исследования, цель исследования

  • Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
  • Оценка безопасности и эффективности DrugSorb-ATR для снижения частоты развития периоперационных кровотечений в случаях отмены тикагрелора в течение 2-х суток до кардиохирургического вмешательства
  • DrugSorb-ATR основан на эквивалентной CytoSorb полимерной технологии

Методы

  • 140 пациентов рандомизированы в 2 группы (1:1): группу DrugSorb-ATR и группу плацебо
  • 132 пациентам проведено кардиохирургическое вмешательство с применением исследуемого устройства или плацебо (из них 92% пациентов проводили изолированное АКШ без других вмешательств)
  • Устройство устанавливали в контур искусственного кровообращения во время кардиохирургического вмешательства (половине пациентов устанавливали визуально-идентичное устройство-плацебо, которое при этом не подключали в экстракорпоральный контур)
  • Период отслеживания: 30 суток

Первичная конечная точка безопасности

  • Число неблагоприятных событий на отметке 30 суток
  • Сопоставимость профилей безопасности групп исследования
  • Отсутствие отметок о серьезных неблагоприятных событиях, связанных с применением устройства или его дефектами

Вывод: независимый комитет по мониторингу данных и безопасности субъектов исследования пришел к выводу об отсутствии рисков по безопасности.
Первичная конечная точка безопасности исследования достигнута.

Популяции анализа:
Общая когорта (100% пациентов)
Популяция АКШ (92% пациентов)

Эффективность:
Первичная конечная точка эффективности:
Сумма количества кровотечений с летальным исходом, числа умеренных/тяжелых кровотечений (UDPB ≥2)* и объема крови в дренажах за 24 часа (числовое значение).
Не достигнута ни на одной популяции.

Дополнительная конечная точка эффективности:
Сумма количества кровотечений с летальным исходом, числа тяжелых кровотечений (UDPB ≥3)* и объема крови в дренажах за 24 часа (числовое значение).

  • Достигнута в популяции АКШ (статистический метод Win ratio** 1.59; p=0.041)
  • Не достигнута в ходе анализа общей когорты, однако, достигнута в ходе анализа сензитивности, проведенного руководителем клинических испытаний (статистический метод WIN Ratio**: 1.65; p=0.026)

Post hoc анализ для популяции АКШ:

  • Выявлено статистически значимое снижение частоты развития обширных кровотечений + ≥1л крови в дренажах за 24 часа (p=0.041). Число пролеченных больных на одного излеченного (развитие обширного кровотечения предотвращено во время и после АКШ) – 6.
  • Снижение встречаемости больших объемов крови в дренажах на 59%

Ограничения:

  • Большинству пациентов, включенных в настоящее исследование, выполняли процедуру АКШ, таким образом, полученные выводы не могут быть экстраполированы на другие группы кардиохирургических пациентов
  • Умеренные кровотечения определялись объемами трансфузии, которая профилактически проводится пациентам, принимающим антиагреганты
  • Исследование продемонстрировало снижение тяжести кровотечений у пациентов, которым проводили экстренное АКШ в течение 2 суток после отмены тикагрелора

Выводы:
Результаты исследования демонстрируют эффективность и безопасность применения устройства на изолированной гомогенной популяции пациентов, которым выполняли АКШ. Ограниченное число пациентов, получавших другие виды кардиохирургических вмешательств, не позволяет провести анализ риск-польза для этих популяций.

* UDPB, Universal Definition of Perioperative Bleeding – шкала оценки периоперационных кровотечений, разработанная Dyke C et al. в 2014 г.
** Статистический метод WIN Ratio разработан для исследований с комплексными конечными точками. Pocock et al. The win ratio: a new approach to the analysis of composite endpoints in clinical trials based on clinical priorities. 2012.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Ретроспективная оценка эффективности терапии CytoSorb® у пациентов с септическим шоком в специализированном отделении интенсивной терапии
Retrospective evaluation of efficacy of CytoSorb® therapy in septic shock patients in a tertiary care intensive care unit

Shah MS1, Sharma VV1, Patel SJ1, Ansari AS1.

1 ОИТ, Больница Nanavati Max Super Speciality Hospital, Мумбай 400056, Махараштра, Индия.

Опубликовано в журнале World J Crit Care Med 2025; 14(4):105600
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Shah MS, Sharma VV, Patel SJ, Ansari AS. Retrospective evaluation of efficacy of CytoSorb® therapy in septic shock patients in a tertiary care intensive care unit. World J Crit Care Med. 2025;14(4):105600. Published 2025 Dec 9. doi:10.5492/wjccm.v14.i4.105600

Ретроспективная серия клинических случаев / септический шок / 87 пациентов

Обзор
Целью ретроспективной серии клинических случаев явилась оценка клинической эффективности системы CytoSorb в качестве адъювантной терапии септического шока.

В серию включены данные 87 пациентов с септическим шоком, получавших терапию CytoSorb в период с 2017 по 2022 гг. Около 50% пациентов была проведена только одна сессия терапии CytoSorb, в 88% случаев адсорбер работал в контуре аппарата для продленной заместительной почечной терапии (пЗПТ).

Статистически значимые результаты

  • Снижение потребности в вазопрессорах на 40%, в частности, потребность в норадреналине сократилась с 0,5 до 0,3 мкг/кг/мин
  • Снижение уровня интерлейкина-6 (IL-6) на 83%
  • Снижение уровня лактата на 52% (более чем у 50% пациентов клиренс лактата оценивали шкале дельты лактата)
  • Значимое снижение уровней маркеров воспаления: С-реактивный белок (снижение на 54%), прокальцитонин (снижение на 42%), количество лейкоцитов (снижение на 29%)
  • Улучшение функционирования органов (на основе снижения баллов по шкалам APACHE II и SOFA)

Выживаемость и клинические исходы

  • Средняя наблюдаемая летальность составила 79,3%, что было ниже прогнозируемой летальности по шкале SOFA (95%).
  • У 54% пациентов по завершении терапии CytoSorb отмечено клиническое улучшение (Delta SOFA)
  • Полученные данные показывают эффективность системы CytoSorb в качестве адъювантной терапии септического шока, применяемой для стабилизации гемодинамики и ускоренного восстановления функций органов

Безопасность

  • Не зарегистрировано серьезных нежелательных эффектов, связанных с терапией CytoSorb
  • Отмечен значимый рост уровня альбумина
  • Терапия CytoSorb была хорошо переносима пациентами в критических состояниях

Области применения
Терапия CytoSorb имеет потенциал для применения при острой печёночной недостаточности (ОПечН), рабдомиолизе, интоксикации, а также для сорбции антикоагулянтов. Накопленные в ходе рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), а также международных реестров и серий клинических случаев данные подтверждают положительную роль гемосорбции CytoSorb в качестве адъювантной методики терапии критических состояний.

Выводы
CytoSorb представляет собой перспективную адъювантную терапию септических шоков, позволяющую значимому снизить уровень гипервоспаления, улучшить показатели гемодинамики и имеющую потенциал к повышению краткосрочной выживаемости.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Анализ систематических обзоров, посвященных применению терапии CytoSorb при сепсисе и септическом шоке
A review of systematic reviews on the CytoSorb® hemadsorption technology in sepsis and septic shock

Stengel D, Группа стационаров BG Kliniken Group of Hospitals – Klinikverbund der gesetzlichen Unfallversicherung gGmbH (Профессор Dirk Stengel, MD PhD MSc, от лица Business Branch Medicine); Рабочая группа по анестезиологии и интенсивной терапии стационаров BG Kliniken Group of Hospitals (Спикер: профессор Steffen Wirth, MD PhD); Рабочая группа по тяжелым ожогам «Working Group Severe Burn Injuries and Care» группы стационаров BG Kliniken Group of Hospitals (Спикер: профессор Christoph Hirche, MD PhD).

Опубликовано в журнале Unfallchirurgie (Heidelb). 2026 Feb;129(2):152-156.
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Stengel D; BG Kliniken Group of Hospitals – Klinikverbund der gesetzlichen Unfallversicherung gGmbH (Professor Dirk Stengel, MD PhD MSc, on behalf of the Business Branch Medicine); Working Group Anesthesiology and Intensive Care of the BG Kliniken Group of Hospitals (Speaker: Professor Steffen Wirth, MD PhD); Working Group Severe Burn Injuries and Care of the BG Kliniken Group of Hospitals (Speaker: Professor Christoph Hirche, MD PhD). A review of systematic reviews on the CytoSorb® hemadsorption technology in sepsis and septic shock. Unfallchirurgie (Heidelb). 2026 Feb;129(2):152-156. English. doi: 10.1007/s00113-025-01672-w. Epub 2026 Jan 14. PMID: 41535406.

CytoSorb при сепсисе и септическом шоке/ анализ систематических обзоров

Обзор

Анализ трех систематических обзоров по применению CytoSorb в терапии пациентов с сепсисом и септическим шоком (Becker 2023, Steindl 2025, Chen 2023), в рамках которого автор описывает следующие положения:

  • Наличествует весомая биологическая причинность, и уже проведена обширная оценка, на основе которой сделан вывод о том, что применение гемосорбции CytoSorb обосновано патофизиологически. Эта методика коррекции дисрегуляции воспалительного ответа путем удаления цитокинов и других медиаторов в экстракорпоральном контуре - одна из наиболее широко изученных технологий, применяемых в интенсивной терапии
  • В настоящее время по гемосорбции CytoSorb имеется комплексная доказательная база: большое количество высококачественных систематических обзоров, мета-анализов, а также один сетевой метаанализ, где представлены данные о влиянии на клинические исходы, а частности, на летальность
  • В целом, влияние технологии на уровень летальности нейтрально: в ходе анализа объединенного массива данных снижения уровня летальности пациентов с сепсисом и септическим шоком не выявлено системно. Величины эффекта в целом единообразны, доверительные интервалы соотносятся как с небольшим преимуществом в части выживаемости, так и с нейтральностью.
  • Профиль безопасности представляется соответствующим требованиям. Важно отметить, что массив данных не содержит никаких свидетельств роста уровня летальности или систематического вреда, что указывает на безопасность применения CytoSorb в качестве адъювантной терапии наряду со стандартным лечением в ОРИТ
  • Гетерогенность и контекстная зависимость сигналов: некоторые обсервационные исследования и анализы подгрупп сообщают об улучшениях физиологических параметров, свидетельствующих о клинических улучшениях, например потребности в вазопрессорах или выходе из шока. Эти находки указывают на то, что потенциальная польза может зависеть от выбора пациентов, тяжести их состояния, времени начала и длительности гемосорбции CytoSorb, а также применения сопутствующих терапевтических методик (например, продленной заместительной почечной терапии или экстракорпоральной мембранной оксигенации)
  • Методологические ограничения объясняют негомогенность результатов: многие положительные свидетельства приходятся на небольшие нерандомизированные или ретроспективные исследования, тогда как более крупные рандомизированные исследования и метаанализы дают нейтральные результаты. Эти результаты подчеркивают сложность изучения комплексных экстракорпоральных вмешательств в работе гетерогенных популяциях пациентов с сепсисом
  • Для будущих исследований: имеющиеся в настоящее время данные предполагают скорее умеренное положительное влияние технологии на летальность. Получение более однозначной оценки потребует проведения крупных, скрупулезно разработанных многоцентровых исследований, фокусом которых станут четко определенные подгруппы пациентов

Выводы

Массивы данных указывают на биологически обоснованную позицию CytoSorb как в достаточной мере изученного адъювантного средства для применения при сепсисе/септическом шоке, рутинное использование которого пока не имеет четко определенного положительного влияния на летальность. Роль CytoSorb в ОРИТ может быть более четко определена путем более внимательного отбора пациентов, более корректного времени начала и длительности терапии, а также путем проведения исследований более высокого качества. Терапию CytoSorb следует рассматривать как потенциальную адъювантную терапию для применения в сложных случаях, при работе согласно структурированным клиническим протоколам, а также в исследовательской практике.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Гемосорбция при тяжёлом рабдомиолизе: сообщение об анализе данных международного проспективного реестра COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS)
Hemoadsorption Therapy in Severe Rhabdomyolysis: A Report from the International, Prospective COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS) Registry

Ferrer R1, Tyczynski B2, Kreutz J3, Scharf C4, Thielmann M5, Bellgardt M6, Kribben A7, Hohlstein P8, Germano N9, Henzler D10, Baumann A11, Unglaube M12, Guenther U13, Fan W14, Klaus T15, Humbert V15, Scheier J15, Deliargyris EN14, Taccone FS16.

1 ОИТ, Университетская больница Vall d'Hebron University Hospital, Shock, Исследовательская группа SODIR (Organ Dysfunction and Resuscitation Research Group), Барселона, Испания
2 ОИТ, Университетская больница University Hospital Essen, Эссен, Германия
3 Отделение кардиологии, ангиологии и интенсивной терапии, Университет Philipps University of Marburg, Университетская больница, Марбург, Германия.
4 Отделение анестезиологии, Университетская больница LMU university hospital, Мюнхен, Германия
5 Отделение торакальной и сердечно-сосудистой хирургии, Центр West German Heart & Vascular Center Essen, Университетская больница University Hospital Duisburg-Essen, Эссен, Германия
6 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Больница St Josef-Hospital Bochum, Бохум, Германия
7 Отделение нефрологии, Университет Duisburg-Essen, Университетская больница University-Hospital Essen, Эссен, Германия
8 Отделение гастроэнтерологии, метаболических нарушений и интенсивной терапии, Университетская больница RWTH-University Hospital Aachen, Ахен, Германия.
9 Отделение скорой помощи, Больница Hospital Curry Cabral, Лиссабон, Португалия.
10 Отделение анестезиологии, хирургической интенсивной терапии и скорой помощи, Университет Ruhr-University Bochum, Больница Hospital Herford, Херфорд, Германия.
11 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Университетская больница BG University Hospital Bergmannsheil, Медицинский факультет Университета Ruhr University Bochum, Бохум, Германия.
12 ОИТ, Больница Helios Dr. Horst- Schmidt Klinik Wiesbaden, Висбаден, Германия.
13 Больница Hospital Oldenburg AöR, Университетская больница University Hospital of Anesthesiology and Intensive Care, Ольденбург, Германия.
14 Медицинский отдел, Компания CytoSorbents Corporation and CytoSorbents Medical Inc, Принстон, Нью-Джерси, США.
15 Медицинский отдел, Компания CytoSorbents Europe GmbH, Берлин, Германия.
16 ОИТ, Университетская больница Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB), Университет Université Libre de Bruxelles (ULB), Брюссель, Бельгия.

Опубликовано в журнале Renal Failure 2025; 47(1):2600720
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Ferrer R, Tyczynski B, Kreutz J, et al. Hemoadsorption therapy in severe rhabdomyolysis: a report from the international, prospective COSMOS (CytOSorb® TreatMent of Critically ill PatientS) registry. Ren Fail. 2025;47(1):2600720. doi:10.1080/0886022X.2025.2600720

Промежуточный анализ реестра / Рабдомиолиз / 31 пациент

Обзор
Сообщение об анализе клинического курса и исходов 31 больного рабдомиолизом (миоглобин >10 000 мкг/л) из базы международного реестра COSMOS (CytOSorb® TreatMent Of Critically Ill PatientS). Средний возраст больных - 55 лет, 19% из них женщины.

Методы и результаты
Система CytoSorb была интегрирована в контур заместительной почечной терапии (ЗПТ) у 25 (81%) пациентов и работала в режиме гемоперфузии у 6 (19%) пациентов из 31.
Сравнение лабораторных показателей до и после терапии CytoSorb выявило значимое снижение среднего уровня миоглобина (24 109 ± 28 777 до 4 251 ± 4 399 мкг/л; p=0,001) и креатинина (3,5 ± 2,9 до 2,4 ± 1,5 мг/дл; p=0,013).
23 пациента, включая пациентов с исходной потребностью в пЗПТ (n=19) и без нее (n=4), были выписаны из отделения интенсивной терапии (ОИТ) без необходимости в продолжении ЗПТ.

В последующие 90 суток периода наблюдения только одному пациенту требовалось проведение диализа.

Серьезных нежелательных эффектов, ассоциированных с применением системы CytoSorb, выявлено не было.

Выводы
Авторы пришли к выводу, что гемосорбция CytoSorb является эффективным и безопасным методом быстрого снижения уровня миоглобина при тяжелом рабдомиолизе и может способствовать улучшению функции почек.Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Раннее влияние гемосорбции CytoSorb® в контуре ваЭКМО на уровни провоспалительных цитокинов при рефрактерном кардиогенном шоке на свиной модели
Early impact of CytoSorb® adsorber on proinflammatory cytokine plasmatic levels in a porcine model of refractory cardiogenic shock supported with VA-ECMO

Piccoli J1, Ehrlich T1, Ferraro F1, Falanga A2, Groubatch-Joineau F2, Marie V2, Vanhuyse F1, Tran N2, Grandmougin D3,4, Maureira JP1.

1 Отделение сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации, Центр клинических исследований CHRU Nancy-Brabois, Университет University of Lorraine, Нанси, Франция
2 Факультет хирургии, Университет University of Lorraine, Нанси, Франция
3 Отделение сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации, Центр клинических исследований CHRU Nancy-Brabois, Университет University of Lorraine, Нанси, Франция
4 Отделение кардиохирургии и трансплантации (Отделение ILCV Louis Mathieu), Университетская больница CHRU Nancy University of Lorraine, Вандёвр-ле-Нанси, Франция

Опубликовано в журнале BMC Cardiovasc Disord 2026; 26(1):50
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Piccoli J, Ehrlich T, Ferraro F, et al. Early impact of CytoSorb® adsorber on proinflammatory cytokine plasmatic levels in a porcine model of refractory cardiogenic shock supported with VA-ECMO. BMC Cardiovasc Disord. 2025;26(1):50. Published 2025 Dec 13. doi:10.1186/s12872-025-05438-5

CytoSorb / ваЭКМО / животная модель (свиньи)

Обзор

  • Цель настоящего экспериментального исследования - оценка ранних эффектов применения гемосорбцииCytoSorb® в контуре веноартериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ваЭКМО) при рефрактерном кардиогенном шоке, что является триггером системного воспалительного ответа
  • 12 свиных моделей (самцы) с ишемическим кардиогенным шоком были распределены поровну на 2 группы методом рандомизации:
    • ваЭКМО с применением гемосорбции CytoSorb® (n = 6)
    • ваЭКМО без применения гемосорбции CytoSorb® (n = 6)

Терапия

  • На 60-й минуте после индукции кардиогенного шока начато проведение ваЭКМО (длительность 240 мин.)
  • Основные измеряемые параметры:
    • Уровни IL-6 и IL-10
    • Гемодинамические показатели (включая потребность в вазопрессорах), уровень лактата, показатели функции почек и печени, ответ на норадреналин

Результаты

  • Уровни IL-10 значимо снизились к 240-й минуте в группе CytoSorb® (p = 0,042)
  • Уровни IL-6 значимо повысились в обеих группах, при этом статистически значимых различий между группами выявлено не было
  • Между группами не обнаружено статистически значимых различий по следующим параметрам:
    • Артериальное давление и общая гемодинамическая стабильность, потребность в вазопрессорах, клиренс лактата, показатели функции почек и печени, вазореактивность в ответ на норадреналин
    • Примечание: диурез на протяжении всего исследования был количественно выше у моделей в группе CytoSorb®, различие приближалось к уровню статистической значимости. Значимых различий в общем объёме инфузионной терапии между группами не выявлено

Обсуждение

  • Применение CytoSorb® сопровождалось ранним иммуномодулирующим эффектом в отношении IL-10, однако не оказало влияния на уровень IL-6 в течение 4-часового периода наблюдения
  • Авторы предполагают, что отсутствие снижения IL-6, вероятно, связано с недостаточной продолжительностью гемосорбции, а также с относительно низким исходным уровнем IL-6

Выводы

  • Представлены первые экспериментальные данные ранней модуляции уровня IL-10 при применении системы CytoSorb® во время ваЭКМО на животных моделях с кардиогенным шоком
  • Не было зарегистрировано ранних статистически значимых эффектов
  • Для оценки клинической значимости требуются более длительные и масштабные исследования с продолжительностью гемосорбции 24–48 часов

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Гемосорбция для клиренса миоглобина в терапии пациентки с посткардиотомическим кардиогенным шоком при использовании МПК и пЗПТ. Когда одного фильтра недостаточно
Hemadsorption therapy for myoglobin removal in patient with post‑cardiotomy cardiogenic shock with tmcs and crrt. When one filter is not enough

Pourshayesteh S1,2, Giunta M1, Silano B2, Costamagna A1,2, Orsello A1, Trompeo AC1, Rinaldi M3, Brazzi L1,2.

1 Отделение хирургии, Университет Università degli Studi di Torino, Турин, Италия
2 Отделение анестезиологии и реанимации, Университетская больница Città della Salute e della Scienza, Турин, Италия
3 Отделение сердечно-сосудистой и торакальной хирургии, Университетская больница Città della Salute e della Scienza, Турин, Италия

Опубликовано в журнале J Anesth Analg Crit Care 2025; 5(Suppl 1): Abstract A59
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Pourshayesteh S, Giunta M, Silano B, Costamagna A, Orsello A, Trompeo AC, Rinaldi M, Brazzi L. Hemadsorption therapy for myoglobin removal in patient with post‑cardiotomy cardiogenic shock with tmcs and crrt. When one filter is not enough. J Anesth Analg Crit Care 2025; 5(Suppl 1):Abstract A59

Клинический случай / миоглобин / ОПП

Обзор
Миоглобин — это белок, локализованный в клетках мышечных волокон, в обратимом порядке связывающаяся с кислородом. При рабдомиолизе клетки мышечных волокон высвобождают миоглобин в кровоток, после чего он поступает в почки для элиминации. Высокие уровни миоглобина могут вызвать острое повреждение почечных канальцев и привести к развитию острого повреждения почек (ОПП).
Механическая поддержка кровообращения (МПК) является важной терапией для адекватной системной перфузии, предупреждающей развитие полиорганной недостаточности (ПОН). Сорбционные системы, такие как CytoSorb, эффективны для удаления избытка молекул среднего размера, например миоглобина, что предотвращает необратимые повреждения почек.

Клинический случай описывает терапию 77-летней пациентки, перенесшей кардиохирургическое вмешательство по замене митрального клапана, осложнившееся интраоперационным острым инфарктом миокарда, приведшим к развитию бивентрикулярной сердечной недостаточности и необходимости применения механической поддержки кровообращения.

В условиях ОИТ адсорбер CytoSorb был интегрирован в [боковой] контур ЭКМО. В связи с прогрессирующей олигоанурией в первые сутки была начата пЗПТ в режиме CVVHD, при этом терапию CytoSorb не прерывали. Дополнительно в контур пЗПТ установили фильтр EMIC-2 для элиминации токсических метаболитов, включая миоглобин.

Смену адсорбера CytoSorb проводили каждые 24 часа, уровни миоглобина в плазме измерялись ежедневно.
По прошествии 96 часов терапия CytoSorb был отменена, гемофильтр EMIC-2 сохранили, однако, после отмены CytoSorb уровень миоглобина в плазме немедленно повысился и в течение следующих 48 часов достиг значений >7000 мкг/л. Систему CytoSorb вновь интегрировали в контур пЗПТ.

Концентрация миоглобина в плазме контролировалась и на протяжении всей терапии.
Несмотря на раннее начало ранней элиминации метаболических токсинов и механической поддержки кровообращения (МПК) ОПП с потребностью ЗПТ сохранялась у пациентки в течение нескольких дней. На 28-е сутки госпитализации было зарегистрировано частичное восстановление функционирования почек.

Авторы указывают, что миоглобин может способствовать развитию ОПП, особенно в случаях, когда имеются мультифакторные повреждения почек на фоне экстракорпоральной поддержки кровообращения.
Применение гемосорбции и мембран высокой отсечки эффективно для элиминации средних молекул и предотвращения ОПП, однако, важно своевременно заменять такие устройства при достижении ими насыщения.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Поддержание нутритивного статуса во время проведения нескольких видов экстракорпоральной терапии во время ожидания трансплантации по поводу ОПечН на фоне болезни Вильсона. Клинический случай
Maintaining nutritional status during multiple extracorporeal support techniques while bridging for liver transplantation in acute liver failure due to Wilson’s disease — a case report

Kosz K1,2, Kutnik P1,2.

1 Медицинский факультет, Институт Institute of Medical Sciences, Университет The John Paul II Catholic University of Lublin, Люблин, Польша
2 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, онкологический центр St Johns' Oncology Center in Lublin, Люблин, Польша

Опубликовано в журнале Postępy Żywienia Klinicznego 2025; 20(0):99-104
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Kosz K, Kutnik P. Maintaining nutritional status during multiple extracorporeal support techniques while bridging for liver transplantation in acute liver failure due to Wilson’s disease — a case report. Postępy Żywienia Klinicznego. 2025;20:99–104. doi:10.5603/pzk.109528.

ОПечН / болезнь Вильсона / клинический случай

Обзор
Острая печеночная недостаточность (ОПечН) - состояние, встречающееся, как указывают авторы, с частотой 1-8 случаев на миллион населения; уровень летальности достигает 80%.

Технологии замещения печеночных функций и каузальная терапия играют ведущую роль в лечении пациентов с ОПечН. Кроме того, для обеспечения моста к трансплантации необходимо поддерживать состояние организма пациента, в том числе, и с помощью нутритивной поддержки.

Молодая женщина в возрасте 22 лет поступила в ОРИТ специализированного стационара, оказывающего высокотехнологичную помощь, по поводу ОПечН. Этиология печеночной дисфункции на момент поступления была не ясна.

В ОРИТ было начато проведение экстракорпоральной терапии, проводилась парентеральная и пероральная нутритивная поддержка, которая была неоднократно скорректирована с целью обеспечения удовлетворительного состояния больной и предотвращения ухудшения клинической картины. 

Трансплантация печени была выполнена через 35 суток пребывания в ОРИТ. За это время было проведено 18 процедур плазмообмена, 2 сессии терапии CytoSorb, 2 альбуминовых диализа в системе одного перехода диализата. Продленная почечно-заместительная терапия (пЗПТ) длилась 29 суток.

Посттрансплантационная биопсия печени пациентки подтвердила болезнь Вильсона.

В этом клиническом случае авторы делают акцент на роль поддерживающих терапий в ожидании трансплантации, которая, на сегодняшний день, остается единственным методом лечения в подобных случаях, и поддержание состояния организма на фоне проводимой терапии представляется немаловажным в свете дожития больного до оперативного вмешательства.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Влияние комбинации непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации и CytoSorb® на биомаркеры и клинические исходы при остром повреждении печени, вызванном абдоминальным сепсисом: клинический случай
Effects of continuous veno‑venous hemodiafiltration on biomarkers and outcomes in acute liver injury induced by abdominal sepsis using cytosorb®: a case report

Risalvato GR1, Scimonello G1, Lo Magno M2, Fidone I1, Trombadore R1.

1 Отделение анестезиологии и реанимации, Больница Ospedale Maggiore, Модика, Италия
2 Отделение анестезиологии и реанимации, Больница Ospedale Guzzardi, Виттория, Италия

Опубликовано в журнале J Anesth Analg Crit Care 2025; 5(Suppl 1):Abstract A99
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Risalvato GR, Scimonello,G, Lo Magno M, Fidone I, Trombadore R. Effects of continuous veno‑venous hemodiafiltration on biomarkers and outcomes in acute liver injury induced by abdominal sepsis using cytosorb®: a case report. J Anesth Analg Crit Care 2025; 5(Suppl 1):Abstract A99.

Клинический случай / острое повреждение печени / CytoSorb

Обзор
Острый холангит представляет собой инфекцию желчных путей, которая при отсутствии своевременного лечения может быстро прогрессировать до абдоминального сепсиса и последующего острого повреждения печени. Стандартная терапия включает в себя применение антибиотиков широкого спектра действия, поддерживающую медикаментозную терапию и, при необходимости, хирургическое вмешательство. Однако при развитии септического шока традиционное лечение может оказаться недостаточным.
Терапия CytoSorb разработана для сорбции чрезмерных концентраций цитокинов и других медиаторов воспаления из кровотока с целью модуляции воспалительной реакции и стабилизации гемодинамики.

Клинический случай:
Пациент: женщина в возрасте 56 лет европеоидного происхождения, госпитализирована для хирургической ревизии стеноза анастомоза. В послеоперационном периоде у пациентки развился острый холангит. При переводе в ОИТ баллы по шкале qSOFA = 2, уровень лактата - 9,3 ммоль/л. Несмотря на проведение антибактериальной терапии и вазопрессорную поддержку, состояние пациентки ухудшалось, что сопровождалось ростом уровня лактата (до 14,5 ммоль/л). Начато применение непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации, позволившее снизить уровень лактата до 12 ммоль/л. На фоне сохраняющейся гипербилирубинемии и нарушении функционирования печени в экстракорпоральный контур пЗПТ был установлен адсорбер CytoSorb. На момент начала терапии CytoSorb уровень лактата составлял 9,8 ммоль/л.

Результаты:
В течение 3-х часов после начала применения CytoSorb отмечено стремительное снижение уровня лактата: до 1,9 ммоль/. На фоне стабилизации гемодинамики при применении CytoSorb инфузию норадреналина стало возможно отменить. Наблюдалось улучшение функций почек, восстановление диуреза и нормализация показателей функций печени и уровней маркеров воспалительной реакции. На третьи сутки непрерывную вено-венозную гемодиафильтрацию стало возможно завершить, пациентка была переведена в профильное отделение в стабильном состоянии.

Выводы:
Настоящий клинический случай подчеркивает значимую роль гемосорбции в терапии пациентов с сепсисом. Раннее начало применения системы CytoSorb в контуре пЗПТ существенно ускорило клиренс лактата и позволило снизить уровни маркеров воспалительной реакции, что обеспечило выраженную стабилизацию клинического состояния пациента. Полученные данные позволяют рассматривать гемосорбцию в качестве эффективной адъювантной терапии при ОПечН на фоне абдоминального сепсиса.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Ранее применение гемосорбции CytoSorb в терапии больного острой миелоидной лейкемией с ОРДС, нейтропенией и септическим шоком, вызванным резистентным к карбапенемам штаммом Pseudomonas
Early CytoSorb Hemoadsorption in a Neutropenic Acute Myeloid Leukemia Patient with Carbapenem-Resistant Pseudomonas Septic Shock and ARDS

Chang WH1, Hu TY1,2, Kuo LK1.

1 ОИТ, Больница MacKay Memorial Hospital, Тайбэй, Тайвань
2 Медицинский факультет, Университет Mackay Medical College, Нью-Тайбэй, Тайвань

Опубликовано в журнале Diseases 2025; 13(12):382
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Chang WH, Hu TY, Kuo LK. Early CytoSorb Hemoadsorption in a Neutropenic Acute Myeloid Leukemia Patient with Carbapenem-Resistant Pseudomonas Septic Shock and ARDS. Diseases. 2025;13(12):382. Published 2025 Nov 24. doi:10.3390/diseases13120382

Острая миелоидная лейкемия / Pseudomonas aeruginosa / ОРДС

Обзор
Настоящий клинический случай описывает терапию 29-летнего больного острой миелоидной лейкемией с септическим шоком, вызванным резистентным к карбапенемам штаммом Pseudomonas aeruginosa и осложненным госпитальной пневмонией и ОРДС. Несмотря на применение нескольких схем антибактериальной терапии, ИВЛ, пронпозиции и продленной ЗПТ, шок был рефрактерным, сопровождался персистирующим лактоацидозом и ростом уровней маркеров воспалительной реакции.

Пациенты с нейтропенией и острой миелоидной лейкемией входят в группу высокого риска развития тяжелых полирезистентных инфекций. Развитие септического процесса на фоне пролиферации Pseudomonas aeruginosa у этой категории больных сопровождается ОРДС зачастую приводит к неблагоприятным исходам.

Гемосорбция CytoSorb™ является адъювантной терапевтической методикой при септических шоках, однако, опубликованных данных о пациентах с нейтропенией не так много.

В настоящем клиническом случае раннее применение CytoSorb™ в качестве адъювантной терапии ассоциировалось с транзиторными улучшениями гемодинамики больного. При этом микробиологическая картина бактериемии не разрешилась, и клинический случай завершился летальным исходом.

Авторы приходят к выводу о том, что эффективность CytoSorb невозможно рассматривать в отрыве от ответа пациента на стандартную терапию или отсутствию такового, и в этом клиническом случае применение адсорбера было способно обеспечить улучшения состояния, хоть и транзиторные, и не явилось каузальным для клинического исхода.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Оценка применимости и безопасности применения CytoSorb в терапии пациентов с острой печёночной недостаточностью
Feasibility and Safety of Cytosorb Application in Patients With Acute Liver Failure

Haselwanter P1, Fairfield S1, Reinhold R1, Riedl-Wewalka M1, Schmid M1, Balcar L1, Stättermayer AF1, Reiberger T1,2,3, Trauner M1,2, Zauner C1, Schneeweiss-Gleixner M1.

1 Отделение медицины III, подразделение гастроэнтерологии и гепатологии, отделение интенсивной терапии 13H1, Медицинский университет Medical University of Vienna, Вена, Австрия
2 Исследовательская группа Clinical Research Group MOTION, Медицинский университет Medical University of Vienna, Вена, Австрия
3 Лаборатория портальной гипертензии и печёночного фиброза Christian-Doppler Laboratory for Portal Hypertension and Liver Fibrosis, Медицинский университет Medical University of Vienna, Вена, Австрия

Опубликовано в журнале Liver Int 2025; 45(12): e70420
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Patrick H, Seanna F, Riva R, Marlene RW, Monika S, Lorenz B, Friedrich SA, Thomas R, Michael T, Christian Z, Mathias SG. Feasibility and Safety of Cytosorb Application in Patients With Acute Liver Failure. Liver Int. 2025 Dec;45(12):e70420. doi: 10.1111/liv.70420. PMID: 41235813; PMCID: PMC12617026.

Ретроспективное когортное исследование / ОПечН / 14 vs 14 пациентов

Обзор

  • Ретроспективное одноцентровое когортное исследование
  • 28 пациентов с острой печёночной недостаточностью (ОПечН), которым проводили продленную заместительную почечную терапию (пЗПТ); 14 из них также получали терапию CytoSorb
  • Исходно в среднем у всей когорты: балл по шкале SOFA — 11; потребность в ИВЛ - 86%, потребность в вазопрессорах - 82%
  • Терапию CytoSorb в среднем начинали на отметке 12 ч после поступления пациента в ОИТ; общая продолжительность терапии CytoSorb составила 4 суток; в среднем на каждого пациента применяли 2,5 адсорбера

Ключевые результаты (группа CytoSorb)

  • Значимое снижение уровня билирубина:
    • исходный уровень – 24 часа терапии CytoSorb: 20,85 → 12,32 мг/дл (p < 0.001)
    • исходный уровень – окончание терапии CytoSorb: 20,85 → 9,46 мг/дл (p < 0.001)
    • В группе контроля (только пЗПТ) изменения уровня билирубина были минимальными
  • Печёночные ферменты
    • АЛАТ: 658 → 479,5 Ед/л через 24 часа (p = 0.035); 658 → 228,5 Ед/л после завершения терапии CytoSorb(p = 0.020)
    • ГГТ: 81,5 → 51 Ед/л к моменту завершения терапии CytoSorb (p = 0.039)
  • Аммиак: снижение уровня аммиака не достигло уровня статистической значимости

Безопасность

  • Частота развития осложнений была сопоставима при сравнении групп:
    • Снижение уровня тромбоцитов в обеих группах в ходе и после терапии (под воздействием многих факторов на фоне ОПечН и пЗПТ). Тяжёлая тромбоцитопения (<50 г/л): 50% в группе CytoSorb vs 64% в группе контроля (различия не достигли уровня статистической значимости).
  • Технические проблемы при применении адсорбера не выявлены

Клинические исходы (CytoSorb vs контроль (только пЗПТ))

  • Успешность трансплантации печени: 64,3% в группе CytoSorb против 28,6% в группе контроля (p = 0.058)
  • Выживаемость в ОИТ: 71,4% в группе CytoSorb против 42,9% в группе контроля (p = 0.127)
  • 6-месячная выживаемость: 71,4% в группе CytoSorb против 28,6% в группе контроля (p = 0.023)
  • Авторы заявляют, что различия в уровнях выживаемости могут также быть результатом статистического эффекта, затрудняющего интерпретацию результатов исследования

Выводы

  • Система CytoSorb была проста в применении и продемонстрировала эффективность в качестве адъювантной терапии пЗПТ при ОПечН
  • Отмечено статистически значимое снижение уровня билирубина и некоторых печёночных ферментов в течение первых 24 часов терапии CytoSorb и к моменту ее завершения
  • Частота развития осложнений в группе CytoSorb была на 14% ниже, чем в контрольной группе
  • Необходимы проспективные многоцентровые исследования для подтверждения клинической эффективности терапии CytoSorb при ОПечН

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Тяжелая коронавирусная инфекция 2019 г. и гипогаммаглобулинемия: проспективное псевдорандомизированное исследование гемосорбции
Severe coronavirus disease 2019 and hypogammaglobulinemia: A prospective propensity-matched study of hemoadsorption

Premuzic V1,2, Situm I3, Lovric D4, Roncevic P5, Basic-Kinda S5, Batinic J2,5, Kolic M1, Sabljic Z1, Srbljinovic S2, Strinic D2, Jankov K2, Basic-Jukic N1,2, Mihaljevic S2,3, Aurer I2,5, Brindley PG6, Rimmelé T7,8.

1 Отделение нефрологии, гипертонии, диализа и трансплантации, Университетская больница University Hospital Center Zagreb, Загреб, Хорватия
2 Медицинский факультет, Университет University of Zagreb, Загреб, Хорватия
3 Отделение анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии, Университетская больница University Hospital Center Zagreb, Загреб, Хорватия
4 Отделение кардиологии, Университетская больница University Hospital Center Zagreb, Загреб, Хорватия
5 Подразделение гематологии, отделение внутренних болезней, Университетская больница University Hospital Center Zagreb, Загреб, Хорватия
6 ОИТ, Университет University of Alberta, Эдмонтон, Канада
7 Отделение анестезиологии и интенсивной терапии, Больница Edouard Herriot Hospital, Университетский больничный центр Hospices Civils de Lyon, Лион, Франция
8 Исследовательская группа EA 7426 Pathophysiology of Injury-Induced Immunosuppression (Pi3), Университетский больничный центр Hospices Civils de Lyon-Biomérieux-Université Claude Bernard Lyon 1, Лион, Франция

Опубликовано в журнале J Translational Critical Care Medicine 2025; 7(4): e25-00009
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Premuzic V, Situm I, Lovric D, Roncevic P, Basic-Kinda S, Batinic J, Kolic M, Sabljic Z, Srbljinovic S, Strinic D, Jankov K, Basic-Jukic N, Mihaljevic S, Aurer I, Brindley PG, Rimmelé T. Severe coronavirus disease 2019 and hypogammaglobulinemia: A prospective propensity-matched study of hemoadsorption. Journal of Translational Critical Care Medicine 7(4):e25-00009, December 2025. DOI: 10.1097/JTCCM-D-25-00009

COVID-19 / гипогаммаглобулинемия / CytoSorb

Обзор

  • Проспективное одноцентровое псевдорандомизированное исследование клинического курса пациентов отделений интенсивной терапии в критических состояниях, больных COVID-19 и гипогаммаглобулинемией / со сниженным гуморальным иммунитетом (IgG < 700 мг/дл)
  • В ходе исследования проводилась оценка возможностей гемосорбции (CytoSorb®) по повышению выживаемости пациентов, рассматривались также клинические / биологические исходы
  • 36 пациентов:
    • Группа гемосорбции: 12 пациентов
    • Контрольная группа (без гемосорбции): 24 пациента, сопоставимых по характеристикам
  • Обширные сопутствующие патологии:
    • Онкогематологические заболевания (61%)
    • Трансплантация почки или хронический диализ
  • Большинству пациентов на момент перевода в ОРИТ требовалось проведение ИВЛ и/или применение вазопрессоров

Терапия

  • Гемосорбция CytoSorb® длительностью до 24 часов
  • Все пациенты получали стандартную терапию в ОРИТ, включающую кортикостероиды, антибактериальные препараты, внутривенное введение иммуноглобулинов и противовирусную терапию по показаниям 

Основные результаты

  • Преимуществ в выживаемости по сравнению с группой контроля не выявлено
  • 28-суточная летальность в обеих группах высокая (≈90%)
  • Не выявлено статистически значимых улучшений в части:
    • Баллов по шкалам SOFA или APACHE IV, гемодинамики или потребности в вазопрессорах, параметрах вентиляции, концентраций маркеров воспаления (IL-6, C-реактивный белок, ферритин)
  • Проведение гемосорбции было безопасным, осложнений, связанных с терапией, не выявлено

Предикторы летальности

  • Гипогаммаглобулинемия высоко коррелировала с летальным исходом в течение 28 суток
  • Потребность в ИВЛ перед началом терапии также ассоциировалась с более высоким уровнем летальности
  • Гемосорбция не ассоциировалась с ростом выживаемости

Комментарии CytoSorbents:

  • Представляется, что отобранные пациенты не были лучшими кандидатами на применение CytoSorb с учетом принципа его действия: таким образом, вместо фокусирования на истинном гипервоспалении (IL-6 >25), пациентов отбирали на основе уровня иммуноглобулина. Низкие уровни иммуноглобулинов указывают на иммуносуперссию, а не на гипервоспаление, являющееся основным критерием выбора пациентов для применения CytoSorb
  • Несмотря на то, что в работе об этом напрямую не указывается, на каждого пациента применяли всего 1 адсорбер CytoSorb, а максимальное время терапии составило 24 часа - что является субтерапевтическим уровнем и не соответствует рекомендациям Cytosorbents по дозированию терапии
  • Пациенты были чрезвычайно тяжелыми (у 61% заболевания крови или миеломная болезнь), уровень летальности таких пациентов крайне высок. Кроме того, 50% пациентов при поступлении находились на терминальной стадии заболевания, что еще более усугубляло неблагоприятный прогноз
  • Уровни D-димера, предиктора неблагоприятного исхода COVID-19, были довольно высокими (14 мг/л)
  • Авторы признают, что “исследование не демонстрирует безапеляционно, что у гемосорбции нет роли в терапии септического процесса, но напоминает о том, что методики, используемые в ОРИТ, должны применяться таргетированно в противоположность неселективному применению”

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме:

Влияет ли применение CytoSorb на иммуносупрессию? Фармакокинетическая и функциональная оценка эффективности
Does CytoSorb Interfere with Immunosuppression? A Pharmacokinetic and Functional Evaluation.

Harm S1, Schildböck C1, Cont D1, Weber V1, Hartmann J1.

1 Отдел биомедицинских исследований, Университет University for Continuing Education Krems, Кремс-ан-дер-Донау, Австрия

Опубликовано в журнале Pharmaceutics 2025; 17:1468
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: : Harm S, Schildböck C, Cont D, Weber V, Hartmann J. Does CytoSorb Interfere with Immunosuppression? A Pharmacokinetic and Functional Evaluation. Pharmaceutics. 2025; 17(11):1468. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics17111468

ex vivo / иммуносупрессивные препараты / экспериментальная модель

Обзор

Цель и дизайн исследования 

  • Экспериментальное исследование in vitro с применением человеческой плазмы и цельной крови
  • Цель: оценить, сорбирует ли CytoSorb распространенные иммуносупрессанты и влияет ли такая сорбция на характер иммуносупрессии в ex vivo модели (по ответу цитокинов после стимуляции)

Тестируемые препараты: циклоспорин A, такролимус, метилпреднизолон, микофеноловая кислота, 6-меркаптопурин

Фармакокинетические результаты

Связывание с белками

  • 6-меркаптопурин: ≈34% несвязанной с белками фракции
  • Циклоспорин A, такролимус, метилпреднизолон, микофеноловая кислота: >90% связаны с белками

Ключевые результаты

  • CytoSorb снижает концентрации ряда иммуносупрессантов в плазме в условиях in vitro, особенно это касается тех препаратов, которые менее прочно связаны с белками / более гидрофильны (метилпреднизолон, микофеноловая кислота, 6-меркаптопурин)
  • Препараты с высокой степенью связывания с белками (особенно такролимус) менее эффективно элиминируются как при применении системы CytoSorb, так и во время гемодиализа
  • Кратковременная сорбция не изменила цитокиновый ответ в ex vivo модели со стимуляцией клеток цельной крови
    • Результаты исследования относятся только к условиям ex vivo, в силу чего невозможно сделать практические клинические выводы
    • При применении CytoSorb у пациентов в перитрансплантационный период при применении иммуносупрессии рекомендуется проводить терапевтический мониторинг концентраций препаратов

Выводы
Адсорбер CytoSorb эффективно сорбирует некоторые иммуносупрессанты в условиях ex vivo (особенно метилпреднизолон, микофеноловую кислоту и 6-меркаптопурин). При использовании цельной крови однократная непродолжительная сессия терапии CytoSorb не приводила к значимому снижению цитокинового ответа ex vivo. Клиническое использование в трансплантологии должно сопровождаться контролем уровней иммуносупрессивных препаратов в крови. Эти данные нуждаются в подтверждении in vivo.

Комментарий CytoSorbents:
Указанные авторами данные об исследовании in vivo уже имеются. На овечьей модели в исследовании Leber et al., Front Med. 2023; 10:1258661 было подтверждено, что элиминация системой CytoSorb иммуносупрессантов, включая стероидные препараты, не достигла уровня статистической значимости.
http://cytosorb.ru/index.php/stati/545-farmakokinetika-immunosupressivnykh-preparatov-vo-vremya-gemoperfuzii-na-modeli-ovtsy

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке: https://cytosorbents.com/lit-db/

Публикации по теме: