Публикации

CytoResc - "CytoSorb. Экстренная помощь пациентам в критических состояниях с COVID-19-ассоциированным цитокиновым штормом: структурированная сводка по протоколу рандомизированного контролируемого исследования.» [Заметка об РКИ CytoResc].

CytoResc - "CytoSorb" Rescue for critically ill patients undergoing the COVID-19 Cytokine Storm: A structured summary of a study protocol for a randomized controlled trial

Stockmann H, Keller T, Buttner S, Jorres A, Kindgen-Milles D, Kunz JV, Leebmann J, Spies C, Trager K, Treskatsch S, Uhrig A, Willam C, Enghard P, Slowinski T. CytoResc Trial, Investigators. 
Опубликовано в журнале Trials. 2020 Jun 26;21(1):577.doi: 10.1186/s13063-020-04501-0.
Ссылка на публикацию: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32586396/

Обзор

Около 8-10% пациентов с COVID-19 переносят заболевание в тяжелой форме и нуждаются в госпитализации; 8% из них попадают в ОРИТ. В настоящее время не существует каузальной терапии этой болезни, любая терапия является исключительно симптоматической. Основной причиной летального исхода у пациентов в критических состояниях является острая дыхательная недостаточность. Однако, у ряда пациентов с тяжелым генерализованным воспалением и чрезмерными концентрациями провоспалительных цитокинов развивается вазоплегический шок, резистентный к вазопрессорной терапии.

Новый адсорбер CytoSorb достоверно удаляет цитокины и другие средние молекулы из кровотока, снижая тем самым их концентрацию. Его рутинно применяют в клинической практике в ЕС при других состояниях, сопровождающихся цитокиновым штормом, что касается пациентов с COVID-19 - недавно было завершено обсервационное исследование.
Мы предполагаем, что экстракорпоральное удаление цитокинов с помощью CytoSorb у пациентов в критических состояниях с COVID-19 с подозрением на развитие генерализованного воспаления и шока может стать средством стабилизации гемодинамики и улучшения клинического исхода. Первичная конечная точка исследования – время до выхода из вазоплегического шока, что является релевантной, хорошо себя зарекомендовавшей конечной точкой в клинических исследованиях.Дизайн исследования: фаза IIb, многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование, параллельные группы 1:1. Проводится сравнение группы, где дополнительно применяется CytoSorb, с группой стандартной терапии без CytoSorb.

Рег. номер исследования: зарегистрировано в немецком реестре клинических исследований (DRKS) под номером DRKS00021447 в 2020 г.

Похожие публикации по теме: